Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
08-06-2020
Aktiv bestanddel:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Astrazeneca A/S
ATC-kode:
R03AC13
INN (International Name):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
4,5 mikrogram/dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1998-10-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXIS
® TURBUHALER
® 4,5 MIKROGRAM/DOSIS OG 9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Oxis Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxis Turbuhaler
3.
Sådan skal du tage Oxis Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxis Turbuhaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet
formoterol. Formoterol tilhører den
gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta-agonister”
eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe
af. Derved får du lettere ved at
trække vejret. Det virker indenfor 1-3 minutter, og virkningen varer
i op til 12 timer.
Din læge har ordineret dette lægemiddel til behandling af astma
eller kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL).
ASTMA
Oxis Turbuhaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og
børn på 6 år og derover.
Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis
Turbuhaler og en anden inhalator
med inhalationssteroid. Disse bør anvendes sideløbende.
•
Oxis Turbuhaler anvendes til at forebygge, at der opstår
astmasymptomer.
•
Nogle personer tager også Oxis Turbuhaler, hvis de har behov for
ekstra doser til lindring af
astmasymptomer, så det bliver lettere at træ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis
svarer de 4,5 mikrogram til 6 mikrogram, og de 9 mikrogram til 12
mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram: Lactosemonohydrat 895,5 mikrogram pr.
afgivet dosis. Se
pkt. 4.4.
Oxis Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr.
afgivet dosis. Se pkt.
4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
_dk_hum_30071_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes.
ASTMA:
Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer f
Læs hele dokumentet
