Oxcarbazepine "STADA" 150 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
23-07-2018
Aktiv bestanddel:
OXCARBAZEPIN
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N03AF02
INN (International Name):
Oxcarbazepine
Dosering:
150 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-01-30
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXCARBAZEPINE STADA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OXCARBAZEPINE STADA 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OXCARBAZEPINE STADA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig til personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxcarbazepine STADA
3.
Sådan skal du tage Oxcarbazepine STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er Oxcarbazepine STADA
Det aktive stof i Oxcarbazepine STADA er oxcarbazepin.
Oxcarbazepine STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antikonvulsiva (antikrampemidler)
eller antiepileptika (epilepsimedicin).
Hvad bruges Oxcarbazepine STADA til
Antiepileptisk medicin, som fx Oxcarbazepine STADA, er
standardbehandling mod epilepsi. Epilepsi
er en hjernesygdom, der får folk til at få tilbagevendende anfald
eller kramper. Anfald sker på grund af
en midlertidig fejlfunktion i hjernens elektriske impulser. Normalt
koordinerer hjernecellerne
kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem nerverne til
musklerne på en organiseret og
struktureret måde. Når man har epilepsi, sender hjernecellerne for
mange ustrukturerede signaler, som
kan medføre ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Oxcarbazepine STADA bruges til at behandle partielle anfald med eller
uden sekundært generaliseret
toni
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXCARBAZEPINE "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28596
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxcarbazepine "STADA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 150 mg tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin.
Hver 300 mg tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Hver 600 mg tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg
Svagt grågrønne, ovale, bikonvekse tabletter, ca. 4,4 mm høje, ca.
11,1 mm lange og ca.
5,6 mm brede, med delekærv på begge sider og præget med "150" på
den ene side af
delekærven på den ene side af tabletten.
300 mg
Gule, ovale, bikonvekse tabletter, ca. 5,4 mm høje, ca. 15,1 mm lange
og ca. 6,6 mm
brede, med delekærv på begge sider og præget med "300" på den ene
side af delekærven på
den ene side af tabletten.
600 mg
Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter, ca. 7,0 mm høje, ca. 18,6 mm
lange og ca. 8,1 mm
brede, med delekærv på begge sider og præget med "600" på den ene
side af delekærv på
den ene side af tabletten.
Delekærven er udelukkende til for at lette indtagelsen af tabletten,
men ikke for at dele
tabletten i lige doser.
_dk_hum_51721_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxcarbazepine "STADA" er indiceret til behandling af partielle anfald
med eller uden
sekundære generaliserende tonisk-kloniske anfald.
Oxcarbazepine "STADA" er indiceret til mono-behandling eller som
tillægsbehandling til
voksne og børn på 6 år eller derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes oxcarbazepin-behandlingen
med en
klinisk effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges
afhængigt af patientens kliniske
respons. Når andre antiepileptika erstattes af oxcarbazepin, skal
dosis af de(n) samtidigt
administrerede antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved
indledningen af oxcarbazepin-
behandlingen. Ved kombination er det måske nødvendigt at nedsætte
dosis af de(n)
samtidigt a
Læs hele dokumentet
