Ovison 1 mg/g kutanopløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
06-02-2023
Aktiv bestanddel:
Mometasonfuroat
Tilgængelig fra:
Galenica AB
ATC-kode:
D07AC13
INN (International Name):
Mometasone furoate
Dosering:
1 mg/g
Lægemiddelform:
kutanopløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-05-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OVISON 1 MG/G KUTANOPLØSNING
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovison
3.
Sådan skal du bruge Ovison
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ovison indeholder det aktive stof mometasonfuroat og er et
kortikosteroid til anvendelse på huden.
Kortikosteroider til anvendelse på huden inddeles i fire klasser
afhængigt af styrke og effekt: mild
effekt, medium effekt, stærk effekt og meget stærk effekt.
Mometasonfuroat tilhører klassen
“kortikosteroider med stærk effekt”.
_Voksne og børn fra 6 år: _
Ovison har en anti-inflammatorisk effekt og er kløestillende. Ovison
bruges til at mindske symptomer
i forbindelse med inflammatoriske hudsygdomme, som kan behandles med
et kortikosteroid, f.eks.
psoriasis (eksklusive udbredt pletpsoriasis) og visse typer af
dermatitis (eksem/irritation). Det
helbreder ikke din hudsygdom, men det lindrer dine symptomer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OVISON
BRUG IKKE OVISON
-
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat, andre kortikosteroider
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ovison (angivet i afsnit 6).
-
i forbindelse med andre hudsygdomme, der kan forværres, især rosacea
(hudsygdom i ansigtet),
acne, udslæt rundt om mun
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OVISON, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27656
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ovison
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanopløsning indeholder 1 mg mometasonfuroat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 300 mg propylenglycol (E1520) pr. gram
kutanopløsning,
svarende til 279 mg propylenglycol pr. ml kutanopløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
Farveløs til let gul lav-viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ovison er indiceret til symptomatisk behandling af inflammatoriske
hudsygdomme, der
responderer på topikal behandling med glukokortikoider, såsom
atopisk dermatitis og
psoriasis (eksklusive udbredt plaque psoriasis).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive ældre) og børn (fra 6 år)_
Ovison påføres i et tyndt lag på de berørte hudområder en gang
daglig.
Påføringshyppigheden falder herefter gradvist. Det foretrækkes ofte
at anvende et mindre
potent kortikosteroid, når der er opnået klinisk forbedring.
_dk_hum_49400_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ovison kutanopløsning er beregnet til behandling af hudlæsioner i
hovedbunden, men den
kan også anvendes på andre kropsdele.
Som med alle stærke topiske glukokortikoider må Ovison kun påføres
i ansigtet under nøje
tilsyn af en læge.
Ovison må ikke anvendes i længere perioder (over 3 uger) eller på
større områder (over
20 % af kroppens overflade). Hos børn må maksimalt 10 % af kroppens
overflade
behandles.
_Pædiatrisk population_
_Børn under 6 år_
Ovison er et stærkt glukokortikoid (gruppe III) og anbefales normalt
ikke til børn under 6
år, idet der mangler relevante sikkerhedsdata (se pkt. 4.4).
Administration
Topikal anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Ovison er kontraindiceret til patienter med acne rosace
Læs hele dokumentet
