Orisantin 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
23-10-2023
Aktiv bestanddel:
ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
B01AC30
INN (International Name):
ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol
Dosering:
200+25 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation dato:
2014-04-09
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORISANTIN 200 MG/25 MG KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE
Dipyridamol og acetylsalicylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orisantin
3.
Sådan skal du tage Orisantin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dit lægemiddels navn er Orisantin. Det indeholder to forskellige
lægemidler, der kaldes dipyridamol
og acetylsalicylsyre. Begge tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes ”antitrombotisk medicin”.
Acetylsalicylsyre er også en type lægemiddel, der kaldes
ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
(NSAID).
Orisantin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”antitrombotisk medicin”. Det modvirker
dannelsen af blodpropper. Orisantin anvendes til personer, der har
haft:
•
Slagtilfælde
•
Transitorisk cerebral iskæmi (iltmangel i hjernen) (TCI) som skyldes
en blodprop i hjernen.
Dette lægemiddel nedsætter risikoen for, at det sker igen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORISANTIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ORISANTIN:
•
hvis du er
ALLERGISK
over for
DIPYRIDAMOL, ACETYLSALICYLSYRE
eller et af de øvrige indholdsstof
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRASORIN, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprasorin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalicylsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 29,2 mg lactose, 0,8 mg
methylparahydroxybenzoat (E218),
0,2 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 0,04 mg sojalecithin (E322),
0,007 mg ponceau
4R (E124) og 0,06 mg sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hård. (2care4)
Kapsler indeholdende acetylsalicylsyre med almindelig udløsning og
dipyridamol med
modificeret udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk
iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Diprasorin frarådes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis.
_Voksne og ældre_
Den anbefalede dosis er 1 kapsel 2 gange dagligt, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
_dk_hum_48882_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Alternativ dosering ved utålelig hovedpine_
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der skiftes til
1 depotkapsel ved
sengetid og lavdosis-acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes
effektdata for
denne dosering, og da hovedpinen bliver mindre udtalt ved fortsat
dosering, skal patienten
hurtigst muligt skifte til normal dosering, sædvanligvis indenfor en
uge.
_Nedsat nyrefunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Diprasorin
kontraindiceret hos patienter med
alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Forsigtighed bør udvises
hos patienter med let
til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Diprasorin
kontraindiceret hos patienter med
alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Forsigtighed bør
udvises hos patienter med let
til
Læs hele dokumentet
