Onytec 80 mg/g medicinsk neglelak
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
01-03-2023
Aktiv bestanddel:
CICLOPIROX
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
D01AE14
INN (International Name):
Ciclopirox
Dosering:
80 mg/g
Lægemiddelform:
medicinsk neglelak
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-12-12
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ONYTEC.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ONYTEC.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Onytec indeholder det aktive stof ciclopirox, som er et
svampemiddel, der bekæmper en lang række svampe,
der kan forårsage negleinfektion.
• Du kan bruge Onytec til behandling af milde til mode-
rate svampeinfektioner i negle uden involvering af neg-
lelejet (lunula, halvmånen) hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ONYTEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ONYTEC:
• hvis du er allergisk over for det aktivestof eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Onytec (angivet i punkt 6).
• hvis du er under 18 år, da erfaringen med denne alders-
gruppe er utilstrækkelig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER
ONYTEC
• hvis mere end 75% af neglen er involveret eller at flere
end 5 negle eller neglelejet (lunula, halvmmånen) er
involveret.
• hvis du har diabetes, lidelser i immunsystemet, syg-
dom i det perifere karsystem, skader, smertefulde eller
alvorligt beskadigede negle, hudlidelser som psoriasis
eller anden kronisk hudlidelse, ødem eller respiratorisk
lidelse (Yellow-Nail syndrom).
• Vær forsigtig med negleklipning, hvis du har diabetes.
• Kontakt med øjne og slimhinder (f.eks. mund og næse-
bor) bør undgås.
• Neglelak eller andre neglekosmetiske produkter bør
ikke anvendes på de behandlede negle.
• Skru låget på flasken efter brug.
• Produktet er brandfarligt, hold det væk fra stærk
varme og åben ild.
Neglelakken er kun beregnet til udvortes brug.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ONYTEC
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du
bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONYTEC, MEDICINSK NEGLELAK (ORIFARM A/S)
1.
D.SP.NR.
27465
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Onytec
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram medicinsk neglelak indeholder 80 mg ciclopirox.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Et gram medicinsk neglelak indeholder 10 mg cetostearylalkohol og 730
mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk neglelak (Orifarm A/S).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Milde til moderate infektioner med neglesvamp forårsaget af
dermatofytter, gær- og
skimmelvampe uden involvering af negleleje/lunula.
Onytec medicinsk neglelak er indikeret til voksne.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Pædiatrisk population_
Onytecs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu
ikke klarlagt. Der er
ingen tilgængelige data.
Administration
Til kutan anvendelse.
Smøres på fingernegle, tånegle og den omgivende hud (perionychium,
hyponychium).
_dk_hum_58631_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Med mindre andet er foreskrevet, appliceres Onytec en gang daglig i et
tyndt lag på den
omhyggeligt vaskede og tørrede angrebne negl eller negle. Den
medicinske neglelak
smøres på hele neglen og 5 mm af den omgivende hud samt under
neglens frie kant, hvis
det er muligt. Onytec neglelak tørrer efter ca. 30 sekunder. De
behandlede negle skal ikke
vaskes inden for de første seks timer, hvorfor det anbefales at
smøre neglelakken på ved
sengetid. Herefter kan almindelige hygiejneregler følges.
Det er ikke nødvendigt at fjerne Onytec neglelak med lakfjerner eller
slibemidler (dvs.
neglefiling), det er tilstrækkeligt at vaske neglene. I tilfælde af
uforsætlig vask, som fjerner
Onytec, kan neglelakken appliceres igen.
Det anbefales regelmæssigt at klippe de frie neglekanter og fjerne
onykolytisk materiale.
Behandlingen bør fortsætte, indtil fuldstændig mykologisk og
klinisk helbredelse er
opnået, og raske negle igen er vokset ud. Normalt er
behandlingsperioden for fingernegle
ca. 6 måneder, mens den fo
Læs hele dokumentet
