Omestad 10 mg enterokapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-12-2023
Aktiv bestanddel:
OMEPRAZOL
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
A02BC01
INN (International Name):
OMEPRAZOLE
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
enterokapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-02-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMESTAD 10 MG OG 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
(OMEPRAZOL)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN IN-
DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisnin-
ger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omestad
3.
Sådan skal du tage Omestad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Omestad indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes pro-
tonpumpehæmmere. Det virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omestad bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og sure opstød) hos
voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan
give symptomer som en smertefuld, brændende fornemmelse i brystet og
op i halsen (halsbrand) og
en sur smag i munden (sure opstød).
Det kan være nødvendigt at tage enterokapslerne 2-3 dage i træk for
at lindre symptomerne.
Omestad kan bruges til at behandle og forebygge følgende tilstande:
•
Stop af halsbrand forårsaget af tilbageløb af syre fra mavesækken
til spiserøret, og heling af den
irritation i spiserørets slimhinde, som tilbageløb af mavesyre kan
forårsage (refluksesofagitis og
gastroesofageal refluks sygdom).
2.
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMESTAD, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSE ≤ 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤
14 STK.
0.
D.SP.NR.
24732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omestad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård 10 mg enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol.
En hård 20 mg enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestof med kendt virkning: saccharose.
10 mg. 1 kapsel indeholder 51-58 mg saccharose.
20 mg. 1 kapsel indeholder 102-116 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Omestad 10 mg: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 10”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
Omestad 20 mg: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 20”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omestad enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering til voksne
Den anbefalede dosis 20 mg en gang dagligt i 14 dage.
_dk_hum_43666_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Særlige patientgrupper
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Omestad (se
pkt. 5.2).
_Ældre (over 65 år)_
Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre (se pkt. 5.2).
Administrationsmetode
Det anbefales at tage Omestad enterokapsler om morgenen. De synkes
hele med et halvt
glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
_Patienter, der har svært ved at synke_
Patienterne kan åbne kapslen og synke indholdet med et halvt glas
vand. Indholdet kan
også blandes med e
Læs hele dokumentet
