Olanzapin "Stada" 5 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-06-2020
Aktiv bestanddel:
OLANZAPIN
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N05AH03
INN (International Name):
Olanzapine
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-04-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN STADA 5 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 10 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 15 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 20 MG SMELTETABLETTER
Olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA
3.
Sådan skal du tage Olanzapin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin STADA tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antipsykotika.
Olanzapin STADA anvendes til at behandle en lidelse med symptomer som
at høre, se eller føle ting,
som ikke eksisterer, mistro, unormal mistænksomhed og indesluttethed.
Mennesker med denne lidelse
kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
Olanzapin STADA anvendes til at behandle tilstande med symptomer som
at føle sig ”høj”, at have
usædvanlig meget energi og have behov for meget mindre søvn end
normalt, at tale meget hurtigt og
hele tiden få nye idéer og af og til blive meget irriteret.
Olanzapin STADA er også en stemningsstabilisator, som forebygger
yderligere forekomst af de
invaliderende høje og lave (depressive) stemningsudsving, som er
forbundet med denne tilstand.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægseddel. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA
TAG I
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "STADA", SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Aspartam (E951) henholdsvis 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg og 11,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
5 mg
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 6 mm og mærket med "O" på den
ene side.
10 mg
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 8 mm og mærket med "O1" på den
ene side.
15 mg
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 9 mm og mærket med "O2" på den
ene side.
20 mg
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 10 mm og mærket med "O3" på
den ene side.
_dk_hum_41265_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initialt behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
_Skizofreni_
Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
_Manisk episode_
Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved
monoterapi, eller 10
mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1).
_Forebyggelse af tilbagefald i bipolar lidelse_
Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået
olanzapin til behandling af
maniske episoder fortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse
af tilbagefald. I
tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør
olanzapinbehandlingen
fortsættes (med dosisoptimering efter behov), med klinisk indiceret
supplerende terapi til
beha
Læs hele dokumentet
