Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Sandoz A/S
N05AH03
Olanzapine
20 mg
smeltetabletter
Markedsført
2011-09-29
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPIN SANDOZ 5 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN SANDOZ 10 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN SANDOZ 15 MG SMELTETABLETTER OLANZAPIN SANDOZ 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Sandoz 3. Sådan skal du tage Olanzapin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapin Sandoz indeholder det aktive stof olanzapin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at Olanzapin Sandoz forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR Læs hele dokumentet
23. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "SANDOZ", SMELTETABLETTER 1. D.SP.NR. 24798 2. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Sandoz" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 60,60 mg lactosemonohydrat som 57,57 mg lactose, vandfri. 10 mg Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 121,20 mg lactosemonohydrat som 115,14 mg lactose, vandfri. 15 mg Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 181,80 mg lactosemonohydrat som 172,71 mg lactose, vandfri. 20 mg Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 242,40 mg lactosemonohydrat som 230,28 mg lactose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _46994_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 4. LÆGEMIDDELFORM 5 mg Gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6,0 mm ± 0,1 mm og en tykkelse på 2,6 mm ± 0,2 mm. 10 mg Gule, runde, flade tabletter med en diameter på 8,2 mm ± 0,1 mm og en tykkelse på 2,4 mm ± 0,2 mm. 15 mg Gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 10,0 mm ± 0,1 mm og en tykkelse på 3,1 mm ± 0,2 mm. 20 mg Gule, runde, flade tabletter med en diameter på 11,2 mm ± 0,1 mm og en tykkelse på 2,7 mm ± 0,2 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. Manisk episode: Start Læs hele dokumentet