Olanzapin "Stada" 15 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
08-05-2017
Aktiv bestanddel:
OLANZAPIN
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N05AH03
INN (International Name):
Olanzapine
Dosering:
15 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-03-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN STADA 5 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 10 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 15 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN STADA 20 MG SMELTETABLETTER
Olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Olanzapin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin STADA
3.
Sådan skal du tage Olanzapin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin STADA indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin STADA
tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes antipsykotika, som anvendes til at behandle
følgende:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle
ting, som ikke eksisterer, mistro,
unormal mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse
kan også føle sig
deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Olanzapin STADA har vist sig at forebygge tilbagefald af disse
symptomer i patienter med en bipolar
lidelse, hvis maniske episode har responderet på behandling med
olanzapin.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægseddel. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OLANZAPIN STADA
•
hvis du er allergisk over for olanzapin e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "PCD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "PCD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg eller 20 mg
olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2,5 mg:
Indeholder 58,3 mg lactose, vandfri og 0,064 mg sojalecitin (E322).
5 mg:
Indeholder 116,6 mg lactose, vandfri og 0,128 mg sojalecitin (E322).
7,5 mg:
Indeholder 174,9 mg lactose, vandfri og 0,192 mg sojalecitin (E322).
10 mg:
Indeholder 233,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322).
15 mg:
Indeholder 228,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322).
20 mg:
Indeholder 304,3 mg lactose, vandfri og 0,342 mg sojalecitin (E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket
med "O" på den ene
side.
5 mg
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket
med "O1" på den ene
side.
7,5 mg
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket
med "O2" på den ene
side.
_42960_spc.doc_
_Side 1 af 18_
10 mg
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter,
mærket med "O3" på den
ene side.
15 mg
Oval, bikonveks, lyseblå filmovertrukket tablet, 7,35 x 13,35 mm,
mærket med "O" på den
ene side.
20 mg
Oval, bikonveks, lyserød filmovertrukket tablet 7,5 x 14,5 mm,
mærket med "O" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehan
Læs hele dokumentet
