Olanzapin "Orion" 20 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
19-06-2017
Aktiv bestanddel:
OLANZAPIN
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N05AH03
INN (International Name):
Olanzapine
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-12-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
BRUGEREN
OLANZAPIN ORION 5 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN ORION 10 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN ORION 15 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN ORION 20 MG SMELTETABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Orion
3.
Sådan skal du tage Olanzapin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin Orion indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Orion
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika og det anvendes til behandling
af følgende lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og
mærker ting, som ikke
eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Mennesker med denne
lidelse
kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at olanzapin forebygger tilbagefald af disse symptomer
hos patienter med
bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom), hvis maniske episode har
reageret på
olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseri
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "ORION", SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29461
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
HJÆLPESTOF, SOM BEHANDLEREN SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ:
_5 mg_
Hver smeltetablet indeholder 0,50 mg aspartam.
_10 mg_
Hver smeltetablet indeholder 1,00mg aspartam.
_15 mg_
Hver smeltetablet indeholder 1,50 mg aspartam.
_20 mg_
Hver smeltetablet indeholder 2,00 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
_Olanzapin "Orion" 5 mg smeltetablet:_
Gule, runde, [diameter 5,7 mm], flade tabletter med skrå kanter
præget med "C" på den ene
side og "51" på den anden side.
_Olanzapin "Orion" 10 mg smeltetablet:_
Gule, runde, [diameter 7 mm], flade tabletter med skrå kanter præget
med "C" på den ene
side og "52" på den anden side.
_54788_spc.docx_
_Side 1 af 19_
_Olanzapin "Orion" 15 mg smeltetablet:_
Gule, runde, [diameter 8,2 mm], flade tabletter med skrå kanter
præget med "C" på den ene
side og "53" på den anden side.
_Olanzapin "Orion" 20 mg smeltetablet:_
Gule, runde, [diameter 9 mm], flade tabletter med skrå kanter præget
med "C" på den ene
side og "54" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initialt behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne_
Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg
Læs hele dokumentet
