Oftaquix 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
09-08-2021
Aktiv bestanddel:
LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Santen Oy
ATC-kode:
S01AE05
INN (International Name):
LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT
Dosering:
5 mg/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-01-05
Indlægsseddel
Side 1 af 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Oftaquix 5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
levofloxacin
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
_ _
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oftaquix
3.
Sådan skal du bruge Oftaquix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levofloxacin er et antibiotikum af typen fluoroquinoloner (nogle gange
forkortet til quinoloner). Det
virker ved at dræbe nogle typer bakterier, som kan forårsager
infektioner.
Når levofloxacin gives som øjendråber, anvendes det til børn i
alderen 1 år og ældre og voksne til
behandling af bakterieinfektioner, som har angrebet øjets overflade.
Én type infektion i dette område kaldes bakteriel konjunktivitis,
som er infektion i øjets forreste lag
(bindehinden).
Oftaquix frarådes til børn under 1 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 5 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OFTAQUIX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OFTAQUIX:
-
hvis du er allergisk over for levofloxacin eller andre quinoloner
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oftaquix (angivet i
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oftaquix, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
0.
D.SP.NR.
21210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oftaquix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 5,12 mg
levofloxacinhemihydrat svarende til 5 mg
levofloxacin.
1 enkeltdosisbeholder (0,3 ml) indeholder 1,5 mg levofloxacin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Klar, lysegul til lys grøngul opløsning, praktisk talt uden synlige
partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Oftaquix er indiceret til topisk behandling af bakterielle, ydre
øjeninfektioner hos patienter
1 år gamle forårsaget af levofloxacin-følsomme mikroorganismer (jf.
også pkt. 4.4 og
5.1).
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika bør følges.
Oftaquix er indiceret til voksne, børn i alderen fra
1 år til 12 år og unge i alderen 12 til 18
år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Alle patienter dryppes med 1 eller 2 dråber i de(t) påvirkede
øje/øjne hver anden time op til
8 gange daglig i de vågne timer i de 2 første dage og derefter 4
gange daglige fra 3. dag til
og med 5. dag.
dk_hum_40612_spc.doc
Side 1 af 9
Hvis der samtidig anvendes anden topisk øjenmedicin, skal
inddrypningen foregå med
mindst 15 minutters interval.
Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens sværhedsgrad og af
infektionens kliniske
og bakteriologiske forløb. Sædvanligvis varer behandlingen 5 dage.
Sikkerhed og virkning ved behandling af sår på cornea og ophthalmia
neonatorum er ikke
klarlagt.
Oftaquix bør ikke anvendes til børn under 1 år pga. manglende
dokumentation for
sikkerhed og virkning.
Anvendelse til ældre
Der kræves ingen justering af dosis.
Pædiatrisk population
Doseringen er den samme til voksne og børn i alderen
1 år.
Oftaquix’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen
1 år er klarlagt.
Oftaquix’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen <1 år er endnu
i
Læs hele dokumentet
