Oculastin 0,05 % øjendråber, opløsning

Produktets egenskaber

                                2. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCULASTIN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20075
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oculastin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5mg/ml)
Hver dråbe indeholder 0,015 mg azelastinhydrochlorid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
indeholder 0,125 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af sæsonbetinget
allergisk
conjunctivitis hos voksne samt børn over 4 år.
Forebyggelse og behandling af symptomer forårsaget af ikke
sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis hos voksne samt børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Sæsonbetinget allergisk conjunctivitis:_
Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 4 år er en dråbe
i hvert øje to gange
daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig.
Ved forventet kontakt med allergener, bør Oculastin øjendråber
tages forebyggende.
_dk_hum_30206_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Ikke sæsonbetinget allergisk conjunctivitis:_
Den sædvanlige behandling af voksne og børn over 12 år er en dråbe
i hvert øje to gange
daglig. Om nødvendigt kan doseringen øges til fire gange daglig.
Da sikkerhed og effekt er demonstreret i kliniske forsøg ved
behandling i op til 6 uger, bør
hver enkelt behandling begrænses til maksimalt 6 uger.
Rådgivning ved brug uden recept: Det anbefales at kontakte en læge,
hvis symptomerne
forværres eller ikke forbedres inden for 48 timer. Det skal
pointeres, at brug i mere end 6
uger skal ske under lægetilsyn selv ved sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Oculastin øjendråber er ikke beregnet til behandling af
øjeninfektion
                                
                                Læs hele dokumentet