Nozinan 25 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2018
Aktiv bestanddel:
LEVOMEPROMAZINMALEAT
Tilgængelig fra:
Sanofi A/S
ATC-kode:
N05AA02
INN (International Name):
LEVOMEPROMAZINMALEAT
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1960-04-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOZINAN
FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 25 MG OG 100 MG
levomepromazinmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nozinan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nozinan
3.
Sådan skal du tage Nozinan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Nozinan tilhører lægemiddelgruppen antipsykotika. Nozinan virker ved
at blokere nogle særlige modtager-
molekyler i bl.a. hjernen.
Nozinan tabletter bruges til behandling af sindslidelser med ændret
realitetssans (psykotiske tilstande) hos
voksne men ikke ved depressioner. Tabletterne bruges også til
kortvarig behandling af stærke smerter hos
voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE NOZINAN
TAG IKKE NOZINAN:
-
hvis du er allergisk over for levomepromazinmaleat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Nozinan
(angivet i punkt 6)
-
hvis du har problemer med blærehalskirtlen (prostata)
-
hvis du har eller har haft grøn stær (forhøjet tryk i øjet)
-
hvis du tidligere har haft for få hvide blodlegemer (agranulocytose)
-
hvis du tager lægemidler, der påvirker dopaminsystemet (medmindre
det er fordi du har Parkinsons
sygdom)
-
hvis du er påvirket af alkohol eller er i behandling med medicin, der
kan sløve dit centralnervesystem
(angstdæmpende medicin, sovemedicin eller medicin mod stærke
smerter).
ADVARSLER OG FORSIGT
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
19. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOZINAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nozinan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levomepromazinmaleat 5 mg, 25 mg, 100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne med psykotiske tilstande bortset fra depressioner. Til
voksne i korttidsbehandling
af stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: Individuel.
Psykoser: 100-300 mg daglig fordelt på flere doser.
Smerter: 25-50 mg 2-5 gange daglig.
Administration
Tabletterne skal indtages peroralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
_10136_spc.doc_
_Side 1 af 8_
CNS depression, som skyldes alkohol, barbiturater eller opiater eller
andet stof med CNS
depressiv effekt.
Komatøse tilstande.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under
behandlingen:
Kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær
historie af QT-
forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom,
som også kan øge
risikoen for udvikling af torsade de pointes og takykardi, som kan
medføre pludselig
død. En EKG-undersøgelse bør udføres, før patienter sættes i
behandling, hvis den
kliniske tilstand tillader det. (Se også pkt. 4.8).
Ældre, på grund af hyppig forekomst af kognitive bivirkninger og
ortostatisk
hypotension (se pkt. 4.8). Levomepromazin bør ikke anvendes til
ældre.
Snævervinklet glaukom.
Prostatahypertrofi.
Ved samtidig brug af antihypertensiva og MAO-hæmmere.
Nedsat lever- og nyrefunktion.
Leukopeni og tidligere agranulocytose.
Myasthenia gravis.
Fæokromocytom.
Epilepsi og ved tilstande, som er prædisponerede for kramper (f.eks.
alkoholafvænning og
hjerneskade). På grund af risiko for nedsat krampe
Læs hele dokumentet
