Norprolac 75 mikrogram tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
09-05-2022
Aktiv bestanddel:
QUINAGOLIDHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
G02CB04
INN (International Name):
QUINAGOLIDHYDROCHLORID
Dosering:
75 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-02-08
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Norprolac
®
75 mikrogram tabletter
quinagolid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Norprolac til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norprolac
3. Sådan skal du tage Norprolac
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norprolac indeholder quinagolid, som tilhører en gruppe medicin, der
kaldes prolaktinhæmmere. Quinagolid mindsker dannelsen af hormonet
prolaktin.
Norprolac anvendes mod forhøjet niveau af prolaktin, som skyldes
prolaktindannende tumorer fra hypofysen eller af ukendt årsag.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORPROLAC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Norprolac:
• hvis du er allergisk over for quinagolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Norprolac (angivet i punkt 6).
• hvis du har kraftigt nedsat lever- eller nyre-funktion.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Norprolac:
• hvis du har en prolaktin-relateret fertilitets sygdom, da
frugtbarheden kan blive genop-rettet med Norprolac. Kvinder i den
frugtbare alder, som
ikke ønsker at blive gravide skal anvende pålidelige
præventionsmidler under behandlingen med Norprolac (se også af
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
7. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORPROLAC, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norprolac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet 75 mikrogram indeholder: 75 mikrogram quinagolid som
quinagolid hydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperprolaktinæmi (idiopatisk eller stammende fra et
prolaktinproducerende hypofysært
mikroadenom eller makroadenom).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Da dopaminerg stimulation kan lede til symptomer på ortostatisk
hypotension, bør
doseringen af Norprolac startes gradvist ved hjælp af
optrapningspakken og gives 1 gang
daglig om aftenen i forbindelse med et måltid. Den optimale dosis
skal fastsættes
individuelt på basis af den prolaktinsænkende effekt og tolerance af
tabletterne.
Voksne
Med optrapningspakken begynder behandling med 25 mikrogram daglig i de
første 3 dage,
efterfulgt af 50 mikrogram daglig i yderligere 3 dage. Fra dag 7 og
frem er den anbefalede
dosis 75 mikrogram daglig.
Efter behov kan den daglige dosis med mindst en uges mellemrum
forøges trinvist med 75
mikrogram, indtil den optimale individuelle respons er opnået. Den
normale
vedligeholdelsesdosis er 75 mikrogram daglig eller 150 mikrogram
daglig. Enkelte
patienter kan kræve en daglig dosis på 300 mikrogram eller højere.
I sådanne tilfælde kan
den daglige dosis forøges trinvist med 75-150 mikrogram med mindst 4
ugers mellemrum
indtil tilfredsstillende terapeutisk effekt er opnået eller nedsat
tolerance hindrer yderligere
dosisøgning.
_dk_hum_50944_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Ældre population_
Der er begrænset erfaring med anvendelse af Norprolac til ældre (se
pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med anvendelse af Norprolac til børn (se
pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kraftigt nedsat lever- eller nyrefunktion. Overfølsomhed over for det
aktive stof eller over
for et
Læs hele dokumentet
