Norprolac 75 mikrogram tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
06-06-2017
Aktiv bestanddel:
QUINAGOLIDHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
G02CB04
INN (International Name):
QUINAGOLIDHYDROCHLORID
Dosering:
75 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORPROLAC
® 75 MIKROGRAM, TABLETTER
Quinagolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret Norprolac
®
til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norprolac
®
3. Sådan skal du tage Norprolac
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norprolac
®
er en såkaldt prolaktinhæmmer. Norprolac
®
virker ved at mindske dannelsen af hormonet prolaktin, som
blandt andet er nødvendigt for normal mælkeproduktion hos
ammende mødre. Norprolac
®
anvendes mod forhøjet niveau
af hormonet prolaktin af enten ukendt årsag eller
stammende fra en prolaktinproducerende svulst i
hypofysen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering, end der står i denne indlægsseddel. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NORPROLAC
®
TAG IKKE NORPROLAC
®
·
hvis du er allergisk over for quinagolid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
·
hvis du har kraftigt nedsat lever- eller nyrefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Det er vigtigt, at årsagen til hyperprolaktinæmi klarlægges
før behandling med Norprolac
®
.
Kontakt lægen inden du tager Norprolac
®
hvis du
·
har en prolaktin-relateret fertilitetssygdom, da frugtbarhed
kan blive genoprettet med Norprolac
®
(se afsnittet
”Graviditet, amning og fertilitet”)
·
lider af psyki
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
02. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORPROLAC, TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
22952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norprolac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet 75 mikrogram indeholder: 75 mikrogram quinagolid som
quinagolid hydrochlorid.
Hjælpestoffer:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperprolaktinæmi (idiopatisk eller stammende fra et
prolaktinproducerende hypofysært
mikroadenom eller makroadenom).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette.
Dosering
Da dopaminerg stimulation kan lede til symptomer på ortostatisk
hypotension, bør
doseringen af Norprolac startes gradvist ved hjælp af
optrapningspakken og gives 1 gang
daglig om aftenen i forbindelse med et måltid. Den optimale dosis
skal fastsættes
individuelt på basis af den prolaktinsænkende effekt og tolerance af
tabletterne.
Voksne
_49649_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Med optrapningspakken begynder behandling med 25 mikrogram daglig i de
første 3 dage,
efterfulgt af 50 mikrogram daglig i yderligere 3 dage. Fra dag 7 og
frem er den anbefalede
dosis 75 mikrogram daglig.
Efter behov kan den daglige dosis med mindst en uges mellemrum
forøges trinvist med 75
mikrogram, indtil den optimale individuelle respons er opnået. Den
normale
vedligeholdelsesdosis er 75 mikrogram daglig eller 150 mikrogram
daglig. Enkelte
patienter kan kræve en daglig dosis på 300 mikrogram eller højere.
I sådanne tilfælde kan
den daglige dosis forøges trinvist med 75-150 mikrogram med mindst 4
ugers mellemrum
indtil tilfredsstillende terapeutisk effekt er opnået eller nedsat
tolerance hindrer yderligere
dosisøgning.
_Ældre population_
Der er begrænset erfaring med anvendelse af Norprolac til ældre (se
pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Der
Læs hele dokumentet
