Norostrep Vet. 200000 IE +200 mg/ml injektionsvæske, suspension

Produktets egenskaber

                                28. MAJ 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROSTREP VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
6746
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norostrep Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 ml indeholder: Benzylpenicillinprocain 200.000 IE/ml.
Dihydrostreptomycin (som
sulfat) 200 mg.
HJÆLPESTOFFER:
Natriumformaldehydsulphoxylat 1,25 mg. Nipacept 1,5 mg.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Svin. Får. Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillin/dihydrostreptomycinfølsomme
bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstoffer.
Må ikke anvendes intravenøst.
Må ikke anvendes til gnavere og kaniner.
Nedsat nyrefunktion.
_13261_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Forsigtighed bør iagttages ved behandling af dyr med
nyreinsufficiens, se pkt. 4.3.
Bør ikke gives til førerhunde pga. virkning på høresansen, se pkt.
4.6.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.
SÆRLIGE ADVARSLER FOR DYRET
Må ikke anvendes til kaniner og gnavere, pga. gastrointestinale
bivirkninger.
Katte er særlig følsomme for DHS ototoksicitet, se pkt. 4.6.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
Gastrointestinale forstyrrelser kan forekomme.
DHS akkumuleres i nyrerne og kan være nyrebeskadigende, derfor bør
nyrefunktion
monitoreres ved længere tids administration (>7 dage). Symptomer på
DHS
nefrotoksicitet kan være polyuri, nedsat osmolalitet af urinen,
proteinuria og cylindruria.
Nyfødte- og gamle dyr er særligt prædisopenerede for DHS
nefrotoksicitet. Andre
prædisponerende faktorer kan være nyreinsufficiens, dosis,
behandlingsvarighed,
dehydrering, acidose og behandling med furosemid.
Aminoglykosider kan forårsage toksisk påvi
                                
                                Læs hele dokumentet