Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogruppe Canicola, stamme Ca-12-000 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae, stamme 820K (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI07AB01
Leptospira interrogans serogroup Canicola, strain Ca-12-000 (inactivated), Leptospira interrogans serogroup icterohaemorrhagiae, strain 820K (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2005-01-06
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBIVAC LEPTO VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 21713 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Lepto Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 1 eller 10 doser af 1 ml. 1 dosis indeholder: Aktive indholdsstoffer: Inaktiveret _Leptospira interrogans_ bakterie -serogruppe Canicola; serovar portland-vere, stamme Ca-12-000 > 957 Enheder/ml* -serogruppe Icterohaemorrhagiae; serovar copenhageni, stamme 820K > 625 Enheder/ml* Antigen masse Elisa Enheder, in vitro potency ifølge Ph.Eur. Monografi 0447. Hjælpestoffer: - Thiomersal: 0,1 mg. for yderligere information om hjælpestoffer, se punkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af hunde (fra 8 ugers alderen) til reduktion af leptospirose forårsaget af _Leptospira interrogans_ serovar canicola og icterohaemorrhagiae. _34558_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination. Immunitetens varighed: 1 år mod serovar canicola og 6 måneder mod serovar icterohaemorrhagiae. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved et hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Nogle hunde kan vise tegn på ubehag i forbindelse med injektionen. En diffus hævelse på op til 5 mm i diameter kan forekomme på injektionsstedet i op til 4 dage. Hævelsen, som til tider kan være hård og smertefuld, vil dog aftage gradvist og forsvinde efter 2-3 uger. I sjældne tilfælde kan der kort tid efter vaccination forekomme forbigående feber og/eller en akut overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion) med symptomer, der kan inkludere sløvhed Læs hele dokumentet