Nobilis MS Live lyofilisat til okulonasal suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
04-02-2019

Aktiv bestanddel:

Mycoplasma synoviae, stamme MS1, levende, svækket

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI01AE03

INN (International Name):

Mycoplasma synoviae, strain MS1, live, attenuated

Lægemiddelform:

lyofilisat til okulonasal suspension

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2014-05-05

Produktets egenskaber

                                28. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS MS LIVE, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28716
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis MS Live
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis rekonstitueret vaccine:
Aktivt stof
Levende svækket _Mycoplasma synoviae_-stamme MS1:

10
6.5
og

10
8.0
CFU
1
1
Kolonidannende enheder (CFU)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension.
Lyofilisat: Råhvid til gullig pellet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (til æglægning).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger (til æglægning) fra
6-ugers-alderen for at reducere
luftsæklæsioner, ovarielæsioner og nedsat ægproduktion på grund
af infektion forårsaget af
_Mycoplasma synoviae_.
Immunitetens indtræden: 4 uger.
Immunitetens varighed: 44 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
_dk_hum_52158_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Brug ikke antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer, som er
kendt for at hæmme
_Mycoplasma synoviae_.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det anbefales ikke at vaccinere ved tilstedeværelse af (sub-)klinisk
infektion med
_Mycoplasma synoviae_.
Vaccinestammen er blevet påvist i luftvejene hos vaccinerede
kyllinger ved anvendelse af
PCR 34 uger efter vaccination. Da vaccinestammen potentielt kan
spredes ved direkte eller
indirekte overførsel, bør alle kyllinger i hønsehuset vaccineres.
Tilstrækkelige
foranstaltninger for biosikkerhed bør være på plads, såsom skift
af tøj og støvler samt brug
af korrekt desinficeret udstyr.
Efter vaccination kan der forekomme interferens med serologiske
metoder til
diagnosticering af _Mycoplasma_-infektioner, men vaccinestammen kan
differentieres fra
vildtypestammen _Mycoplasma synoviae_ ved anvendelse af PCR eller ved
dyrkning i
_Mycoplasma _vækstmedium, som indeholder nicotinamid i stedet for
NAD.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSON
                                
                                Læs hele dokumentet