Nitrolingual 0,4 mg/dosis sublingualspray

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
17-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-10-2015

Aktiv bestanddel:

GLYCERYLTRINITRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

glyceryl trinitrate

Dosering:

0,4 mg/dosis

Lægemiddelform:

sublingualspray

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-09-29

Indlægsseddel

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NITROLINGUAL
® 0,4 MG/DOSIS SUBLINGUALSPRAY
glyceryltrinitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet
eller
sundhedspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Nitrolingual
3. Sådan skal du bruge Nitrolingual
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nitrolingual er en sublingualspray, hvilket betyder, at
du skal spraye lægemidlet under tungen. Det aktive
indholdsstof kaldes glyceryltrinitrat. Det afslapper
musklerne rundt om blodkarrene, og gør det lettere
for hjertet at arbejde.
Nitrolingual anvendes til at stoppe anfald med
brystsmerter (stoppe anfald af angina pectoris). Du
kan også bruge det umiddelbart, før du udfører ting,
du ved kan udløse anginasmerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE NITROLINGUAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
BRUG IKKE NITROLINGUAL:
– hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre
nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Nitrolingual (angivet i afsnit 6).
– hvis du har akut kredsløbssvigt (shock,
kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock).
– hvis du udvikler et alvorligt lavt blodtryk (når
den øvre (systoliske) værdi af blodtrykket er
under 90 mmHg).
– hvis du
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                29. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NITROLINGUAL, SUBLINGUAL SPRAY (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3627
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitrolingual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis (et spraypust) indeholder 0,40 mg glyceryltrinitrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublingual spray (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Hvis symptomerne ikke lindres efter den maksimale anbefalede dosis,
bør patienten straks
søge lægehjælp.
Patienter bør rådes til at sidde ned, når det er muligt, mens de
tager sublingual
glyceryltrinitrat.
Dosering
Voksne:
Når et anfald starter tages 0,4 mg glyceryltrinitrat (ét spraypust),
og hvis symptomerne
ikke bedres, kan dosis gentages med 5 minutters intervaller med i alt
3 doser. Hvis
symptomerne ikke er forsvundet efter tre doser i alt, skal patienten
straks søge læge
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_56172_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data.
Administration
Under administration bør patienten være i hvile og i en siddende
stilling. Et spraypust bør
appliceres på mundslimhinden, fortrinsvis under tungen, idet
indånding bør undgås.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nitrolingual bør ikke anvendes til patienter med:
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1,
-
akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock),
-
svær hypotension (systolisk blodtryk under 90 mmHg),
-
kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt
slutdiastolisk tryk i
venstre ventrikel ved intra-aortal counterpulsation eller lægemidler
med positiv
inotrop virkning,
-
angina pectoris forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
da det kan
forværre obstruktion af udløb yderligere,
-
muligt øget intrakranialt tryk (f.eks. cerebral hæmoragi eller
hovedtraume),
-
svær anæmi.
På grund af en betragtelig øget hypotensiv virkning, og de deraf
følgende s
                                
                                Læs hele dokumentet