Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCERYLTRINITRAT
2care4 ApS
C01DA02
glyceryl trinitrate
0,4 mg/dosis
sublingualspray
Markedsført
2015-09-29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NITROLINGUAL ® 0,4 MG/DOSIS SUBLINGUALSPRAY glyceryltrinitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nitrolingual 3. Sådan skal du bruge Nitrolingual 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nitrolingual er en sublingualspray, hvilket betyder, at du skal spraye lægemidlet under tungen. Det aktive indholdsstof kaldes glyceryltrinitrat. Det afslapper musklerne rundt om blodkarrene, og gør det lettere for hjertet at arbejde. Nitrolingual anvendes til at stoppe anfald med brystsmerter (stoppe anfald af angina pectoris). Du kan også bruge det umiddelbart, før du udfører ting, du ved kan udløse anginasmerter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NITROLINGUAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. BRUG IKKE NITROLINGUAL: – hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nitrolingual (angivet i afsnit 6). – hvis du har akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock). – hvis du udvikler et alvorligt lavt blodtryk (når den øvre (systoliske) værdi af blodtrykket er under 90 mmHg). – hvis du Læs hele dokumentet
29. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR NITROLINGUAL, SUBLINGUAL SPRAY (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3627 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nitrolingual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (et spraypust) indeholder 0,40 mg glyceryltrinitrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublingual spray (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Hvis symptomerne ikke lindres efter den maksimale anbefalede dosis, bør patienten straks søge lægehjælp. Patienter bør rådes til at sidde ned, når det er muligt, mens de tager sublingual glyceryltrinitrat. Dosering Voksne: Når et anfald starter tages 0,4 mg glyceryltrinitrat (ét spraypust), og hvis symptomerne ikke bedres, kan dosis gentages med 5 minutters intervaller med i alt 3 doser. Hvis symptomerne ikke er forsvundet efter tre doser i alt, skal patienten straks søge læge Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig. _56172_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population_ Der foreligger ingen data. Administration Under administration bør patienten være i hvile og i en siddende stilling. Et spraypust bør appliceres på mundslimhinden, fortrinsvis under tungen, idet indånding bør undgås. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Nitrolingual bør ikke anvendes til patienter med: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, - akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock), - svær hypotension (systolisk blodtryk under 90 mmHg), - kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel ved intra-aortal counterpulsation eller lægemidler med positiv inotrop virkning, - angina pectoris forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, da det kan forværre obstruktion af udløb yderligere, - muligt øget intrakranialt tryk (f.eks. cerebral hæmoragi eller hovedtraume), - svær anæmi. På grund af en betragtelig øget hypotensiv virkning, og de deraf følgende s Læs hele dokumentet