Nimotop 0,2 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-07-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
31-05-2021
Aktiv bestanddel:
NIMODIPIN
Tilgængelig fra:
Bayer AB
ATC-kode:
C08CA06
INN (International Name):
nimodipine
Dosering:
0,2 mg/ml
Lægemiddelform:
infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1987-06-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIMOTOP
®
0,2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
nimodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Nimotop
3.
Sådan får du Nimotop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Nimotop infusionsvæske, opløsning er nimodipin.
Nimodipin er en
kalciumantagonist, dvs., at det er et lægemiddel, der mindsker
tilstrømningen af
kalciumioner til visse celler. Derved hindres en sammentrækning af
blodkarrene, og
iltmangel undgås.
Nimotop kan bruges til forebyggelse og behandling af sammentrækninger
(spasmer) i
hjernens blodkar, som skyldes blødninger i hjernen.
Nimotop virker ved at udvide blodkarrene, så blodet lettere kan
passere. Nimotop virker
især på blodkarrene i hjernen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ NIMOTOP
DU MÅ IKKE FÅ NIMOTOP
-
hvis du er allergisk over for nimodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nimotop
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Nimotop:
-
hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet tryk i hjernen.
-
hvis du har lavt blodtryk.
2
-
hvis du har en bestemt form for hjertekrampe (ustabil angina pectoris)
eller har haft
et hjerteanfald inden for de sidste 4 uger, da nimodipin kan mindske
blodtilførslen til
hjertet.
-
hvis du tager visse andre lægemidler,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nimotop, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimotop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 0,2 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subaraknoidal blødning, der
skyldes bristet
aneurisme.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis voksne:
I.v. infusion:
Ved initiering af behandlingen 1 mg/time nimodipin (= 5 ml
nimodipin-infusionsopløsning/time) i 2 timer (ca. 15 µg/kg
kropsvægt/time). Hvis dette er
veltolereret og specielt hvis der ikke er nogen markant reduktion i
blodtrykket, øges dosis
efter 2 timer til 2 mg/time nimodipin (= 10 ml
nimodipin-infusionsopløsning/time) (ca. 30
µg/kg kropsvægt/time). Patienter, hvis kropsvægt er betydelig
mindre end 70 kg eller som har
ustabilt blodtryk bør initieres med en dosis på 0,5 mg/time
nimodipin (= 2,5 ml nimodipin-
infusionsopløsning/time).
Intracisternal inddrypning:
dk_hum_11816_spc.doc
Side 1 af 9
Under operation kan en friskfremstillet fortyndet opløsning af
nimodipin (1 ml nimodipin
infusionsopløsning og 19 ml Ringers opløsning) opvarmet til
blodtemperatur, inddryppes
intracisternalt. Denne fortyndede opløsning af nimodipin skal bruges
umiddelbart efter
fremstilling.
Nimotop-infusionsvæske administreres som en kontinuert intravenøs
infusion via et centralt
venekateter ved hjælp af en infusionspumpe. Det bør gives via en
trevejshane sammen med
enten: Glucose 5 %, natriumklorid 0,9 %, Ringer-laktat, Ringer-laktat
med magnesium,
dextran 40 %-opløsning eller HAES ® (poly(O-2-hydroxyethyl)-stivelse
6 % i et forhold på
omkring 1:4 (Nimotop:co-infusion). Mannitol, humant albumin og blod er
også egnede til co-
infusion.
Nimotop-opløsning må ikke tilsættes infusionspose eller flaske og
må ikke blandes med andre
lægemidler. Behandling med Nimotop bør fortsætte under narkose,
operationer og
angioplasti.
Treve
Læs hele dokumentet
