Niferex 100 mg enterokapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
22-11-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
14-08-2023
Aktiv bestanddel:
Ferroglycinsulfate
Tilgængelig fra:
UCB Pharma GmbH
ATC-kode:
B03AA01
INN (International Name):
Ferroglycinsulfate
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
enterokapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2002-07-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIFEREX 100 MG, ENTEROKAPSLER, HÅRDE
Jern (Fe
2+
)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Niferex
3.
Sådan skal du tage Niferex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Niferex er et jernstilskud, som skal tages gennem munden, til
behandling eller forebyggelse af
jernmangel. Jern er livsvigtig for transport af ilt og overførsel af
energi i kroppen. Kapslerne kaldes
enterokapsler, fordi indholdet ikke frigives i maven. Jernet frigives
først i tarmen, hvor det kan
optages.
Niferex anvendes til behandling af jernmangel.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFEREX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NIFEREX:
-
hvis du er allergisk over for jernkomplekset eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6)
-
hvis du har en forsnævring af spiserøret
-
hvis du har en arvelig sygdom med jernophobning (hæmokromatose)
-
hvis du lider af sygdomme, som medfører for meget jern i kroppen
(kronisk nedbrydning af de
røde blodlegemer (hæmolyse), en arvelig blodsygdom (tal
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
7. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIFEREX, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
21223
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Niferex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder:
Ferro(II)-glycinsulfatkompleks 567,7 mg (svarende til 100 mg Fe
2+
).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Hård gelantinekapsel størrelse 0 (cirka 21,7 mm x 7,5 mm) med en
chokoladebrun,
uigennemsigtig kapseloverdel uden tryk og en orange, uigennemsigtig
kapselunderdel uden
tryk.
Kapselindhold: Gråbrune pellets med enterisk overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Jernmangel.
Niferex er indiceret til voksne og børn fra 6 år (min. 20 kg
legemsvægt).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis skal tilpasses patientens behov for alle aldersgrupper,
legemsvægt og
doseringsgrupper, og responset på de kliniske variabler (f.eks.
hæmoglobin, ferritin og
transferrin) skal monitoreres.
Børn fra 6 år (med en legemsvægt på mindst 20 kg), unge og voksne
Legemsvægt (kg)
Kapsler pr.
indtagelse
Hyppighed
Fe
2+
dosis i alt (mg)
≥ 20
1
1 gang dagligt
100
_dk_hum_33224_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Unge i alderen fra 15 år (med en legemsvægt på mindst 50 kg) og
voksne
Til voksne og unge fra alderen 15 år med udtalt jernmangel anbefales
følgende dosis i
begyndelsen af behandlingen:
Legemsvægt (kg)
Kapsler pr.
indtagelse
Hyppighed
Fe
2+
dosis i alt (mg)
50 - ˂ 60
1
2 gange dagligt
200
≥ 60
1
2-3 gange
dagligt
200-300
_Ældre patienter_
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende nødvendigheden for
dosisjustering hos ældre
patienter (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende nødvendigheden for
dosisjustering hos
patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Niferex er kontraindiceret hos børn i alderen under 6 år (se pkt.
4.3).
Børn fra 6 år (min. 20 kg legemsvægt) må få 1 kapsel dagligt.
Se tabellen for yderligere doser.
Administration
Kapslerne m
Læs hele dokumentet
