Nicorette Microtab Classic 2 mg resoribletter, sublinguale
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
22-05-2023
Aktiv bestanddel:
NICOTIN-BETA-CYCLODEXTRIN KOMPLEX
Tilgængelig fra:
McNeil Denmark ApS
ATC-kode:
N07BA01
INN (International Name):
NICOTIN-BETA-CYCLODEXTRIN KOMPLEX
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
resoribletter, sublinguale
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1999-04-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICORETTE
® MICROTAB CLASSIC 2 MG, RESORIBLETTER, SUBLINGUALE
NIKOTIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Nicorette Microtab Classic nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får en bivirkning, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Nicorette Microtab Classic
resoribletter på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette Microtab Classic
resoribletter
3.
Sådan skal du bruge Nicorette Microtab Classic resoribletter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicorette Microtab Classic er et hjælpemiddel til behandling af
tobaksafhængighed gennem lindring af
nikotintrang og abstinenssymptomer. Rygetrangen mindskes ved brug af
Nicorette Microtab Classic
resoribletter, fordi resoribletterne afgiver nikotin, når de ligger
under tungen. Behandlingen er beregnet til
rygere på 15 år og derover.
Du kan tage Nicorette, når du vil:
•
holde op med at ryge.
•
stoppe midlertidigt med at ryge.
•
nedsætte dit tobaksforbrug.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage
Nicorette Microtab Classic for noget andet, skal du altid følge
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE NICORETTE MICROTAB
CLASSIC RESORIBLETTER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
17. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICORETTE MICROTAB CLASSIC, RESORIBLETTER, SUBLINGUALE
0.
D.SP.NR.
06121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicorette Microtab Classic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 resoriblet indeholder nicotin-ß-cyclodextrinkompleks svarende til
2,0 mg nicotin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Betadex (ß-cyclodextrin): 84,5 mg pr. sublinguale resoriblet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Resoribletter, sublinguale.
Resoribletterne er hvide til råhvide, flade, runde, med skråkant, og
præget på den ene side
med ”2” og ”NIC” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed hos personer over 15 år gennem
lindring af nicotintrang
og abstinenssymptomer.
Derved lettes tobaksafvænningen hos rygere
der er motiverede for at stoppe med at ryge.
der midlertidigt må afstå fra at ryge.
der ikke kan eller ikke ønsker at stoppe med at ryge, men som ønsker
at reducere
rygningen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE
Resoribletten placeres under tungen, hvor den langsomt opløses
(omkring 30 min). Den må
ikke tygges eller sluges. Der skal anvendes dispenser til at trykke
resoribletterne ud af
blisterkortene.
_dk_hum_18172_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den initiale dosis bør individualiseres på basis af patientens
nicotinafhængighed. Patienter,
der kun er lidt afhængige, bør anvende 1 resoriblet per time. Meget
afhængige rygere
(Fagerströms test for nicotinafhængighed (FTND) ≥6 eller >20
cigaretter om dagen) eller
patienter, som det ikke er lykkedes at stoppe med at ryge ved hjælp
af én resoriblet per
time, bør anvende 2 resoribletter per time.
Initialt bør en resoriblet anvendes hver 1-2 timer; og hhv. 8-12
eller 16-24 resoribletter per
dag bør normalt være tilstrækkelig. Der bør ikke anvendes mere end
40 resoribletter over
en 24 timers periode.
Administration af nicotin skal midlertidigt stoppes, hvis symptomer
på nicotinoverdosering
opstår. Nicotinindtag
Læs hele dokumentet
