Nicorandil "Rivopharm" 10 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
20-04-2020
Aktiv bestanddel:
NICORANDIL
Tilgængelig fra:
Rivopharm Limited
ATC-kode:
C01DX16
INN (International Name):
nicorandil
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-07-01
Indlægsseddel
RIVOPHARM
Patient Information Leaflet
DK
Nicorandil 10 mg tablets
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICORANDIL RIVOPHARM 10 MG TABLETTER
nicorandil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nicorandil RIVOPHARM
3.
Sådan skal du tage Nicorandil RIVOPHARM
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicorandil RIVOPHARM indeholder et lægemiddel, der hedder nicorandil.
Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”. Det virker ved
at øge blodgennemstrømningen i hjertets
blodkar. Dermed forbedres blodtilførslen og iltforsyningen til
hjertet, og belastningen på hjertet mindskes.
Nicorandil RIVOPHARM anvendes til at forebygge eller lindre de
smertefulde, udmattende symptomer
(angina pectoris) på din hjertesygdom. Det anvendes til voksne
patienter, som ikke tåler eller ikke kan tage
hjertemedicin som betablokkere og/eller calciumantagonister.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NICORANDIL RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NICORANDIL RIVOPHARM:
- hvis du er allergisk over for nicorandil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nicorandil RIVOPHARM
(angivet i afsnit 6).
- hvis du har la
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICORANDIL ”RIVOPHARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicorandil ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg eller 20 mg nicorandil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg
Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er præget
med ’10’ på den anden
side.
20 mg
Hvid, rund tablet, der har delekærv på den ene side og er præget
med ’20’ på den anden
side
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicorandil ”Rivopharm” er indiceret til symptomatisk behandling af
stabil angina pectoris
hos voksne, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en
kontraindikation mod eller
ikke tåler førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom
betablokkere og/eller
calciumantagonister).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange
daglig. Den sædvanlige
startdosis er 10 mg to gange daglig, fortrinsvis morgen og aften. Det
anbefales, at dosis om
_dk_hum_49385_spc.doc_
_Side 1 af 10_
nødvendigt titreres op til 40 mg to gange daglig afhængigt af
patientens behov, respons og
tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange daglig kan anvendes
hos patienter, der har
særlig tendens til hovedpine.
_Ældre_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som
for alle andre
lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
_Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat
lever- og/eller
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Nicorandil ”Rivopharm” anbefales ikke til pædiatriske patienter,
da sikkerhed og
virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe.
Administration
Nicorandil ”Rivopharm” administreres oralt.
Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske.
Tabletterne kan tages med eller uden føde.
4.3
KONTRAIND
Læs hele dokumentet
