Nexplanon 68 mg implantat
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
21-08-2017
Aktiv bestanddel:
ETONOGESTREL
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
G03AC08
INN (International Name):
etonogestrel
Dosering:
68 mg
Lægemiddelform:
implantat
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEXPLANON
®
68 MG, IMPLANTAT TIL ANVENDELSE UNDER HUDEN
Etonogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Nexplanon
®
til dig personligt. Lad derfor være med at
give Nexplanon
®
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nexplanon
®
3. Sådan skal du bruge Nexplanon
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nexplanon
®
er et lille implantat, der indeholder etonogestrel, som er et
kvindeligt kønshormon af typen gestagen.
Nexplanon
®
er et langtidsvirkede middel mod graviditet der bruges til kvinder i
alderen 18-40 år. Nexplanon
®
placeres direkte under huden, hvorfra en lille
mængde etonogestrel, løbende bliver udskilt i kroppen. Det virker
på to måder:
·
Forhindrer frigivelse af æg fra æggestokkene.
·
Medfører ændringer i livmoderhalsen, som gør det vanskeligt for
sædcellerne at trænge ind i livmoderen.
Dette bevirker, at Nexplanon
®
beskytter dig mod graviditet i en periode på tre
år.
I modsætning til p-piller kan Nexplanon
®
benyttes af kvinder, som enten ikke
må eller ikke ønsker at få østrogen. Når du benytter Nexplanon
®
, behøver du
ikke huske at tage en tablet hver dag. Nexplanon
®
er meget sikker, men som
med alle andre svangerskabsforebyggende metoder er beskyttelsen aldrig
100%. Når man bruger Nexplanon
®
kan menstruationen blive uregelmæssig
eller helt udeblive. Smerter i forbindelse med menstruationen kan
mindskes.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXPLANON, IMPLANTAT TIL SUBKUTAN ANVENDELSE (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
20142
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexplanon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nexplanon er et røntgenfast, ikke-bionedbrydeligt og fleksibelt
implantat, som indeholder
gestagen (som eneste aktive stof). Implantatet er indsat i en steril,
engangsapplikator.
Hvert røntgenfast implantat indeholder 68 mg etonogestrel;
frigivelsesraten er ca. 60-70
g/dag i uge 5-6 og falder til ca. 35-45
g/dag ved slutningen af det første år, derefter til ca.
30-40
g/dag ved slutningen af det andet år og til ca. 25-30
g/dag ved slutningen af det
tredje år. Applikatoren er designet til at håndteres med en hånd og
til at hjælpe med at fremme
en korrekt subkutan anbringelse af implantatet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Implantat til subkutan anvendelse (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
Sikkerhed og virkning er fastslået for kvinder mellem 18 og 40 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 implantat, som kan være indsat i 3 år.
_Pædiatrisk population_
Nexplanons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt.
_50492_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Administration
GRAVIDITET SKAL UDELUKKES INDEN INDSÆTTELSE AF NEXPLANON
Det anbefales kraftigt, at Nexplanon kun indsættes og fjernes af
sundhedspersonale, der har gennemført træning for anvendelse af
Nexplanon applikatoren samt teknikker for indsættelse og fjernelse af
Nexplanon implantatet, og at der, hvis det skønnes nødvendigt,
anmodes om supervision før indsættelse og fjernelse af implantatet.
Kontakt den lokale repræsentant for yderligere information og mere
detaljerede instruktioner angående indsættelse og fjernelse af
implantatet.
Forud for indsættelse af Nexplanon anbefales det omhyggeligt at læse
og følge
instruktionerne for indsættelse og fjernelse af implantatet, som
beskrevet i pkt. 4.2 ”Sådan
indsættes Nexplanon” o
Læs hele dokumentet
