Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
Orifarm A/S
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2016-05-30
23. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXIUM, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt). Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på : Dette lægemiddel indeholder <1 mmol natrium (23 mg) per 40 mg dvs i det væsentlige fri for natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning (Orifarm). Hvid til råhvid porøs masse eller pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nexium til injektion og infusion er indiceret til voksne til behandling af: Gastrisk antisekretorisk behandling når oral administration ikke er mulig, som fx: Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med esofagitis og/eller svære reflukssymptomer. Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med NSAID- behandling hos risikopatienter. Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for akut blødende ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Nexium til injektion og infusion er indiceret til børn og unge fra 1-18 år til behandling af: Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som fx: _dk_hum_57577_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv refluksesofagitis og/eller svære reflukssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER MULIG. Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt kan behandles parenterelt med 20-40 mg én gang dagligt. Patienter med refluks esofagitis bør behandles med 40 mg én gang dagligt. Patienter der behandles for symptomatisk reflukssygdom, bør behandles med 20 mg én gang dagligt. Til heling af ulcus vent Læs hele dokumentet