Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-10-2017
Aktiv bestanddel:
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
Tilgængelig fra:
Abacus Medicine A/S
ATC-kode:
A02BC05
INN (International Name):
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
enterogranulat til oral suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-01-13
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Nexium
®
10 mg, enterogranulater til oral suspension, breve
Esomeprazol
L90965A-4.0
Nexium
®
er et registreret varemærke, der tilhører AstraZeneca AB
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen
−
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide
−
Lægen har ordineret Nexium til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium
3.
Sådan skal du tage Nexium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Nexium indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer.
Dette er en
gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre.
Nexium anvendes til behandling af følgende sygdomme:
_ _
_Børn over 1 år _
Nexium bruges til behandling af sygdommen ”gastroesofageal
reflukssygdom” (GERD).
•
Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i spiserøret og giver
halsbrand,
inflammation (betændelseslignende tilstand) og smerter. Halsbrand er
en
brændende fornemmelse, der stiger fra maven eller den nederste del af
brystet op
mod halsen
•
Børn der lider af denne sygdom kan få sure opstød, kaste op og have
svært ved at
tage på i vægt
_ _
_ _
_Børn over 4 år _
•
Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien ‘_Helicobacter
pylori_’. Hvis dit
barn fejler dette, kan din læge også ordinere antibiotika for at
behandle infektionen
og tillade såret at hele
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium
Lægen kan have fores
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (ABACUS MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension, brev
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterogranulater til oral suspension, brev (Abacus Medicine A/S).
Lysegule fine granulater. Brune granulater kan forekomme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium oral suspension er primært indiceret til:
Pædiatrisk population
_Børn mellem 1-11 år_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis.
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
_Børn over 4 år_
I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af _Helicobacter _
_pylori_
_Voksne og unge fra 12 år_
For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for
Nexium enterotabletter.
_58734_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har
besvær med at synke
opslemmede Nexium enterotabletter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pædiatrisk population
_Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
- _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_
Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger.
Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger.
_- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
10 mg én gang dagligt i op til 8 uger.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt.
_Børn over 4 år_
_Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_
Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til
officielle nationale,
regionale og lokale retningsliner vedrørende bakte
Læs hele dokumentet
