Natrilix Retard 1,5 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
11-07-2022
Aktiv bestanddel:
INDAPAMID (vandfri)
Tilgængelig fra:
Les Laboratoires Servier
ATC-kode:
C03BA11
INN (International Name):
INDAPAMID (anhydrous)
Dosering:
1,5 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1995-08-12
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRILIX RETARD FILMOVERTRUKNE DEPOTTABLETTER
indapamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Natrilix Retard
3. Sådan skal du tage Natrilix Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natrilix Retard er en filmovertrukket depottablet, der indeholder det
aktive stof indapamid.
Dette lægemiddel er et middel til at sænke forhøjet blodtryk
(hypertension) hos voksne.
Indapamid er et vanddrivende middel. De fleste vanddrivende midler
eller diuretika øger den mængde
urin, der produceres i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog fra andre
vanddrivende midler ved kun at
frembringe en mindre stigning i mængden af urin.
Derudover udvider indapamid blodårerne, så blodet lettere kan
passere. Dette er medvirkende til at
sænke blodtrykket.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NATRILIX RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NATRILIX RETARD:
-
hvis du er allergisk over for indapamid eller andre sulfonamider eller
et af de øvrige indholdsstoffer
i Natrilix Retard (angivet i afsnit 6).
-
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
-
hvis du lider af en alvorlig leversygd
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRILIX RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
9353
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natrilix
®
Retard, filmovertrukne depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket depottablet indeholder 1,5 mg indapamid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 124,5 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet
Hvide og runde filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Natrilix Retard er indiceret til voksne med essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
En tablet per 24 timer, fortrinsvis om morgenen, synkes hel sammen med
vand og må ikke
tygges.
Ved højere doser er den antihypertensive virkning af indapamid ikke
forøget, hvorimod den
saluretiske effekt er øget.
_dk_hum_17556_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Ved alvorligt nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml/min) er
behandlingen
kontraindiceret.
Thiazid og beslægtede diuretika opnår kun fuld effekt, når
nyrefunktionen er normal eller
kun lettere nedsat.
_Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Ved svær leverinsufficiens er behandlingen kontraindiceret.
_Ældre (se pkt. 4.4):_
Hos ældre skal plasmakreatinin justeres i henhold til alder, vægt og
køn. Ældre patienter
kan behandles med Natrilix Retard, når nyrefunktionen er normal eller
kun lettere nedsat.
PÆDIATRISK POPULATION:
Natrilix Retards sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre sulfonamider
eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Svær nyresvigt.
-
Hepatisk encefalopati eller svær leverinsufficiens.
-
Hypokaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Særlige advarsler _
Når leverfunktionen er nedsat, kan thiazidbeslægtede diuretika,
især i tilfælde a
Læs hele dokumentet
