Naltrexon "Accord" 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
20-04-2020
Aktiv bestanddel:
NALTREXONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
N07BB04
INN (International Name):
naltrexone
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-04-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NALTREXON ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
naltrexonhydrochlorid
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT,
INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
MEDICINEN,
DA
DEN
INDEHOLDER
VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Naltrexon Accord 50 mg filmovertrukne tabletter
til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naltrexon Accord
3. Sådan skal du tage Naltrexon Accord
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof, naltrexonhydrochlorid, tilhører en gruppe af
lægemidler kaldet anden nervemedicin, som bruges til
behandling af afhængighedslidelser.
HVAD NALTREXON ACCORD BRUGES TIL
Naltrexonhydrochlorid bruges i kombination med andre lægemidler eller
anden behandling til at hjælpe personer, der er
afhængige af stoffer såsom heroin (opioider), med at komme ud af
deres afhængighed.
Naltrexonhydrochlorid er indiceret som støttende behandling ved
opretholdelse af afholdenhed hos alkoholafhængige
patienter.
Naltrexon virker ved at blokere receptorer i hjernen og dermed blokere
opioidernes virkning. Personen vil ikke længere
opleve den eufori, der tidligere fulgte efter indtagelse af opioider.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NALTREXON ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NALTREXON ACCORD
•
hvis du er allergisk over for naltrexonhydrochl
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NALTREXON ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26069
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naltrexon ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 50 mg naltrexonhydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 192,85 mg laktose
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side, flade på
den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til supplerende behandling som led i et omfattende
behandlingsprogram, der
indbefatter psykologisk rådgivning for afgiftede patienter, som har
været afhængige af
opioider (se pkt. 4.2 og 4.4), og til støttebehandling af abstinenser
ved
alkoholafhængighed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
Naltrexon-behandling skal påbegyndes og overvåges af en kvalificeret
læge.
Den indledende dosis naltrexon bør være 25 mg (en halv tablet) for
opioidafhængige
patienter efterfulgt af den sædvanlige dosis på en tablet per dag (=
50 mg naltrexon).
_dk_hum_43589_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Overspringes en dosis, kan der gives en tablet pr. dag indtil næste
normale dosis-
administration.
Administration af naltrexon til opioidafhængige personer kan
forårsage livstruende
abstinenser. Der skal udføres en provokationstest med naloxon (se
pkt. 4.4) på patienter,
der formodes at bruge eller være afhængige af opioider, medmindre
det kan verificeres, at
patienten ikke har indtaget opioider i 7-10 dage (urintest) før
påbegyndelse af
behandlingen med naltrexon.
Da behandlingen med naltrexon er en supplerende behandling, og
helbredelsesprocessen
for opioidafhængige patienter er individuel, kan der ikke angives en
standard-
behandlingstid. En indledende periode på tre måneder bør overvejes.
Dog kan
administration i længere tid være påkrævet.
Den anbefalede dosis til understøttende behandling a
Læs hele dokumentet
