Naloxon "2care4" 0,4 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
22-05-2018
Aktiv bestanddel:
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
V03AB15
INN (International Name):
naloxone hydrochloride dihydrate
Dosering:
0,4 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-09-28
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NALOXON 2CARE4 0,4 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Naloxonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Naloxon 2care4
3. Sådan bliver du behandlet med Naloxon 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet, Naloxon 2care4, anvendes som modgift mod
virkningerne af overdosering med opioider, f.eks. overdosering
med morfin.
Naloxon 2care4 bruges til at ophæve opioiders uønskede
virkninger ved at modvirke en livstruende påvirkning
af centralnervesystemet og åndedrætsfunktionen
(vejrtrækningsbesvær).
Naloxon 2care4 bruges også til at diagnosticere en akut
overdosering eller forgiftning med opioider.
Hvis en kvinde får stærke smertestillende lægemidler under
fødslen, kan man behandle det nyfødte barn med Naloxon
2care4 for at ophæve opioidernes uønskede virkninger, f.eks.
hvis den nyfødte har vejrtrækningsproblemer, eller dets
centralnervesystem er påvirket.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM NALOXON 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ NALOXON 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for naloxonhydrochlorid eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Naloxon 2care4 (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Læ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NALOXON ”2CARE4”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
24900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naloxon ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul à 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid (som
naloxonhydrochloriddihydrat)
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,54 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4 ApS).
Klar og farveløs opløsning
pH: 3,1 – 4,5
Osmolalitet: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fuldstændig eller delvis ophævelse af CNS-depression, specielt
respirationsdepression, som er fremkaldt af naturlige eller syntetiske
opioider.
Diagnosticering af mistænkt, akut opioidoverdosis eller -forgiftning.
Fuldstændig eller delvis ophævelse af respirationsdepression og
anden CNS-
depression hos nyfødte, hvis mødre har fået opioider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For oplysninger om uforligeligheder og instruktioner om fortynding af
præparatet før
administration, se pkt. 6.2 og 6.6.
Naloxon ”2care4” bør kun anvendes intramuskulært, i de
tilfælde, hvor intravenøs
anvendelse ikke er mulig.
_59870_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Den hurtigste virkning opnås ved intravenøs administration. Derfor
anbefales denne
indgivelsesmåde i akutte tilfælde.
Når Naloxon ”2care4” administreres intramuskulært, er det
nødvendigt at huske, at
virkningen indtræder langsommere end efter intravenøs injektion.
Virkningsvarigheden er
derimod længere ved intramuskulær indgift end ved intravenøs
indgift.
Virkningsvarigheden afhænger af naloxonhydrochloriddosis og
indgivelsesmåden, og den
varierer mellem 45 minutter og 4 timer.
Desuden skal det tages i betragtning, at intramuskulære doser
generelt er højere end
intravenøse doser, samt at doserne skal tilpasses til den enkelte
patient.
Da det kan være, at visse opioider har en længere virkn
Læs hele dokumentet
