Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
ratiopharm GmbH
J01MA02
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
250 mg
filmovertrukne tabletter
2002-08-28
1. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MYRCIPROX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR 21317 1. LÆGEMIDLETS NAVN Myrciprox 2. KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING Myrciprox 250 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 250 mg ciprofloxacin. Myrciprox 500 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 500 mg ciprofloxacin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Myrciprox 250 mg: Hvide eller gullige, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider og mærket "C250" på den ene side. Myrciprox 500 mg: Hvide eller gullige, 8,2 mm × 17 mm aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og mærket "C500" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Myrciprox tabletter er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres. _dk_hum_33482_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler. Voksne Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier - exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved bronkiektasier - pneumoni Kronisk suppurativ otitis media Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne skyldes gramnegative bakterier Urinvejsinfektioner Genitale infektioner - urethritis og cervicitis forårsaget af følsomme _Neisseria gonorrhoeae_ - epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af følsomme _Neisseria _ _gonorrhoeae_ - underlivsbetændelse, herunder tilfælde forårsaget af _Neisseria gonorrhoeae_. Ved ovennævnte infektioner i genitalkanalen, som er mistænkt for eller kendt for at skyldes _Neisseria gonorrhoeae_, er det særligt vigtigt at indhente o Læs hele dokumentet