Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nystatin
2care4 ApS
A07AA02
nystatin
100.000 IE/ml
oral suspension
Markedsført
2009-08-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MYCOSTATIN® 100.000 IE/ML ORAL SUSPENSION nystatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mycostatin 3. Sådan skal du tage Mycostatin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mycostatin indeholder det aktive stof, nystatin, der tilhører gruppen af svampedræbende midler. Mycostatin anvendes til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm. Det virksomme stof, nystatin, optages ikke i kroppen. Det virker kun på slimhinder i mundhulen og i mavetarmkanalen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MYCOSTATIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MYCOSTATIN – hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mycostatin (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mycostatin. Brug kun Mycostatin til behandling af svamp i mund, svælg, mave og tarm. Ved irritation eller overfølsomhed skal du standse behandlingen med Mycostatin. Tal med lægen. BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED MYCOSTATIN For Læs hele dokumentet
14. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MYCOSTATIN, ORAL SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 1375 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mycostatin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nystatin 100.000 IE/ml Hjælpestoffer: Saccharose Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Se pkt. 4.4 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral og gastrointestinal candidiasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Oral candidiasis: Voksne, børn (≥2 år), spædbørn (1 måned til 2 år) og nyfødte (fra fødslen til 1 måned): 1 ml 4 gange daglig. Dosis kan øges om nødvendigt. _dk_hum_45336_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Suspensionen bør indtages efter måltider og holdes i munden så længe som muligt, hvorefter den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen gives dråbevis eller fortyndes med vand og smøres på læsionerne. Den normale behandlingsperiode ved oral candidiasis er 1-2 uger. Intestinal candidiasis: Voksne: 5 ml 3 gange daglig. Dosis kan fordobles om nødvendigt. Børn, nyfødte og spædbørn (1 måned til 2 år): 1 ml 4 gange daglig. Suspensionen sluges straks. For at undgå genopblusen af candidiasis skal behandlingen fortsætte 2-3 dage efter symptomophør. Flasken bør rystes inden brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for nystatin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Land 1 Mycostatin oral suspension bør ikke anvendes til behandling af systemiske mykoser. Ved forekomst af irritation eller overfølsomhedsreaktioner bør behandlingen afbrydes. Indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216): Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). Indeholder Saccharose: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKT Læs hele dokumentet