Mucolysin 600 mg brusetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
14-12-2020
Aktiv bestanddel:
ACETYLCYSTEIN
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
R05CB01
INN (International Name):
acetylcysteine
Dosering:
600 mg
Lægemiddelform:
brusetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-12-10
Indlægsseddel
Side 1 af 5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MUCOLYSIN
600 MG BRUSETABLETTER
acetylcystein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 4-5 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin
3.
Sådan skal du tage Mucolysin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt
slim.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYSIN
TAG IKKE MUCOLYSIN
•
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
•
hvis du for nylig har hostet blod op.
Du må ikke bruge Mucolysin til børn under 14 år. Der findes mere
egnede doseringsformer til dette formål.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin:
•
hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i
luftvejene (bronkospasmer).
•
hvis du har eller har haft mavesår.
•
hvis du er særlig følsom over for histamin.
•
hvis du ikke kan hoste slim op.
Vær opmærksom på følgende:
Mycolysin kan give alvorlige hudreaktioner. H
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
8. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOLYSIN, BRUSETABLETTER 600 MG
0.
D.SP.NR.
06338
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucolysin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver brusetablet indeholder 70 mg lactose (vandfri), 139 mg natrium,
op til 40 mg sorbitol
(E420) og op til 40 mg maltodextrin (der indeholder glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
Hvide, glatte, runde tabletter med delekærv og duft af brombær.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling. Ekspektorerende.
Mucolysin er indikeret til voksne og børn over 14 år (se pkt. 4.3).
_dk_hum_40659_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
½ tablet (300 mg) to gange dagligt eller 1 tablet (600 mg) en gang
dagligt, opløst i vand.
_Børn over 14 år_
½ tablet (300 mg) en gang dagligt, opløst i vand.
_Børn under 14 år_
Må ikke anvendes til børn under 14 år (se pkt. 4.3).
Administration
Skal indtages oralt. Brusetabletterne opløses i et halvt glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse.
På grund af det høje indhold af det aktive stof må Mucolysin 600 mg
ikke anvendes til
børn under 14 år.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære
hudreaktioner, såsom Steven-
Johnsons syndrom og Lyells syndrom i forbindelse med brug af
acetylcystein. Såfremt der
opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående
kontaktes og
behandlingen med Mucolysin indstilles.
Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med
bronkial astma eller
tidligere ulcus pepticum.
Acetylcystein har en histaminfrigørende virkning med en dertil
svarende bivirkni
Læs hele dokumentet
