Moxifloxacin "Krka" 1,6 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
14-02-2022
Aktiv bestanddel:
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
KRKA d.d. Novo mesto
ATC-kode:
J01MA14
INN (International Name):
moxifloxacin
Dosering:
1,6 mg/ml
Lægemiddelform:
infusionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2019-02-02
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN KRKA 400 MG/250 ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Moxifloxacin Krka
3.
Sådan får du Moxifloxacin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Krka indeholder det aktive stof moxifloxacin, som
tilhører en gruppe antibiotika, der
kaldes fluoroquinoloner. Moxifloxacin Krka virker ved at dræbe
infektionsgivende bakterier, der er
følsomme over for moxifloxacin.
Moxifloxacin Krka bruges til behandling af voksne med følgende
bakterieinfektioner:
-
Lungeinfektioner (pneumoni) erhvervet uden for hospital.
-
Infektioner i hud og blødt væv.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR MOXIFLOXACIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du er tvivl om, hvorvidt du tilhører en af
patientgrupperne beskrevet nedenfor.
BRUG IKKE MOXIFLOXACIN KRKA
-
Hvis du er allergisk over for moxifloxacin, andre quinolonantibiotika
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Moxifloxacin Krka (angivet i punkt 6).
-
Hvis du er gravid eller ammer.
-
Hvis du er under 18 år.
-
Hvis du tidligere har haft senelidelser eller seneproblemer i
forbindelse med behandling med
quinolonantibiotika (se afsnittet
_Advarsler og forsigtighedsregler_
og
_punkt 4. Bivirkninger_
).
-
Hvis du er født med eller har haft problemer med unormal hjerterytme
(målt med
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin "Krka", infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
28952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder moxifloxacinhydrochlorid
svarende til 1,6 mg
moxifloxacin.
Hver flaske med 250 ml infusionsvæske, opløsning indeholder
moxifloxacinhydrochlorid
svarende til 400 mg moxifloxacin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 0,14 mmol (3,2 mg)
natrium.
250 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 35,3 mmol (811,9 mg)
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Lys, gullig-grøn, klar opløsning, som næsten er fri for partikler.
pH: 5,5-6,5
Osmolalitet: 250-300 mosmol/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin "Krka" er indiceret til behandling af:
-
Pheumoni erhvervet uden for hospital (CAP)
-
Komplicerede infektioner i hud- og hudstruktur (cSSSI)
Moxifloxacin må kun anvendes, hvis det ikke anses for
hensigtsmæssigt at anvende det
antibiotikum, der sædvanligvis anbefales som førstevalg til
behandling af disse infektioner.
dk_hum_60360_spc.doc
Side 1 af 18
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er 400 mg moxifloxacin, indgivet som infusion én
gang daglig.
Indledende intravenøs behandling kan efterfølges af oral behandling
med 400 mg
moxifloxacin-tabletter, når det er klinisk indiceret.
I kliniske studier skiftede de fleste patienter til oral behandling
inden for 4 dage (CAP)
eller 6 dage (cSSSI). Den anbefalede samlede behandlingsvarighed for
intravenøs og oral
behandling er 7-14 dage for CAP og 7-21 dage for cSSSI.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med let til
svært nedsat nyrefunktion
eller til patienter i kronisk dialyse, dvs. hæmodialyse og
kontinuerlig am
Læs hele dokumentet
