Moxifloxacin "Double-E Pharma" 400 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
11-05-2020
Aktiv bestanddel:
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Double-E-Pharma Ltd.
ATC-kode:
J01MA14
INN (International Name):
moxifloxacin
Dosering:
400 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-09-10
Indlægsseddel
DOUBLE-E PHARMA
INDLÆGSSEDDEL
Moxifloxacin Double-E Pharma
400 mg filmovertrukne tabletter 02-16
Side 1 af 9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER.
VOKSNE
Aktivt stof: Moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har. Brug ikke denne
medicin igen uden medicinsk ordinering, selv om du ønsker at behandle
en tilsvarende sygdom.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin tabletter
3. Sådan skal du tage Moxifloxacin tabletter
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin tabletter indeholder det aktive stof
moxifloxacin, som tilhører en gruppe af antibiotikamidler,
der kaldes fluoroquinoloner. Moxifloxacin tabletter virker ved at
dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Moxifloxacin tabletter anvendes til patienter på 18 år og derover
til behandling af følgende
bakterieinfektioner, når de forårsages af bakterier, som
moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin tabletter må
kun anvendes til at behandle disse infektioner, når almindelige
antibiotikamidler ikke kan anvendes eller ikke
har virket:
Infektion i bihulerne, pludselig forværring af længerevarende
luftvejsbetændelser eller infektion i lungerne
(lungebetændelse), som patienten har pådraget sig uden for
hospitalet (undtagen i alvorlige tilfælde).
Milde til modera
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXIFLOXACIN ”RIVOPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29661
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, kapselformede filmovertrukne tabletter på 17×7 mm med
“400” præget på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moxifloxacin tabletter er indiceret til behandling af følgende
bakterielle infektioner hos
patienter på 18 år og derover, der skyldes moxifloxacin-følsomme
bakterier (se pkt. 4.4,
4.8 og 5.1).
-
Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). Til akut
bakteriel sinuitis bør
Moxifloxacin ”Rivopharm” kun anvendes, når det ikke anses for at
være
hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales til
behandling af disse infektioner.
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis
(tilstrækkeligt
diagnosticeret). Til akut forværring af kronisk obstruktiv
lungesygdom, herunder
bronkitis bør Moxifloxacin ”Rivopharm” kun anvendes, når det
ikke anses for at være
hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales til
behandling af disse infektioner.
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
_dk_hum_55542_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitialier hos kvinder,
herunder salpingitis og endometritis) uden en ledsagende abscess i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin tabletter anbefales ikke til brug til monoterapi af mild
til moderat
underlivsbetændelse, men skal gives i kombination med et andet
passende antibakterielt
middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget
moxifloxacin-resistens i forhold til
Neisseria gonorrhoeae, medmindre moxifloxacin-resistent Neisseria
gonorrhoeae ka
Læs hele dokumentet
