Movinella 3 mg+20 mikrogram filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
11-03-2019
Aktiv bestanddel:
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Tilgængelig fra:
Orifarm Generics A/S
ATC-kode:
G03AA12
INN (International Name):
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
Dosering:
3 mg+20 mikrogram
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-11-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOVINELLA 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MOVINELLA 0,03 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden genvindes
efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når du
begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer på
en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOVINELLA
•
Tag ikke Movinella
•
Vær ekstra forsigtig med at tage Movinella
•
Movinella og blodpropper
•
Movinella og kræft
•
Blødning mellem menstuationerne
•
Hvad du skal gøre, hvis du ikke får menstruation i den p-pillefrie
periode
•
Brug af anden medicin
•
Brug af Movinella sammen med mad og drikke
•
Laboratorietest
•
Graviditet
•
Amning
•
Trafik- og arbejdssikkerhed
•
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Movinella
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE MOVINELLA
•
Hvornår kan du starte på den første pakke
•
Hvis du har
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVINELLA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movinella
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Movinella 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat 44 mg.
Movinella 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat 62 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Movinella 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5,7
mm.
Movinella 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Gule, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Movinella skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
_dk_hum_42876_spc.doc_
_Side 1 af 24_
samt til, hvordan risikoen for VTE med Movinella er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SÅDAN TAGES MOVINELLA
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Der tages én Movinella-tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke
påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der
normalt forekommer en
gennembrudsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag
2-3 efter den sidste
tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MOVINELLA
Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste
måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den f
Læs hele dokumentet
