Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)
Orifarm Healthcare A/S
N02AA01
MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)
10 mg
tabletter
Markedsført
1978-01-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MORFIN DAK 10 MG OG 30 MG TABLETTER morphinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Morfin DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin DAK 3. Sådan skal du tage Morfin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Morfin DAK (herefter kaldet Morfin) er et smertestillende lægemiddel til behandling af stærke smerter og til indledende smertebehandling før operation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tolerans og fysisk/psykisk afhængighed Dette lægemiddel indeholder morfin, som er et opioid. Gentagen brug af opioider kan medføre, at lægemidlet bliver mindre effektivt (din krop vænner sig til det, også kendt som tolerans). Gentagen brug af Morfin kan også medføre fysisk/psykisk afhængighed og misbrug, som igen kan resultere i livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkninger kan stige i takt med, at dosen øges, og behandlingen forlænges. Fysisk/psykisk afhængighed kan få dig til at føle, at du ikke længere har styr på, hvor stor en mængde lægemiddel du har brug for, eller hvor ofte du har brug for det. Risi Læs hele dokumentet
14. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MORFIN "DAK", TABLETTER 0. D.SP.NR. 4333 1. LÆGEMIDLETS NAVN Morfin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinhydrochlorid 10 mg og 30 mg. Hjælpestof: Lactosemonohydrat. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: 10 mg, hvid tablet med delekærv. 30 mg, hvid tablet med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 10 mg: Stærke smerter. Præmedikation. 30 mg: Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosis skal justeres efter smertens styrke og patientens respons. Der ses betydelig variation i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever– og nyrefunktion. Dosering _Voksne_ Stærke smerter: 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt. _dk_hum_13764_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Præmedikation: Individuelt. _Pædiatrisk population_ Stærke smerter: Peroralt: 0,5 mg pr. kg legemsvægt. Præmedikation: Individuelt. Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. _Ældre_ Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres individuelt til det ønskede terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre, hvorfor en reduceret døgn- dosis kan være nødvendig. _Nedsat leverfunktion_ Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion. Morphin skal derfor anvendes med forsigtighed (se pkt. 4.4). Initialdosis bør reduceres og dosisintervallet kan evt. forlænges. _Nedsat nyrefunktion_ Morphin metaboliseres hovedsageligt i leveren til inaktive metabolitter, som udskilles via nyrerne. Da metabolitten morphin-6-glucoronid anses for aktiv, anbefales det at reducere dosis hos patienter med akut og kronisk nyreinsufficiens. Patienter med moderat/svær nyreinsufficiens (GFR 15 til 60 ml/min) bør få 50 % af den normale dosis ved de sædvanlige intervaller, og patienter med terminalt nyresvigt (ESRD) (GFR mindre end Læs hele dokumentet