Morfin "Alternova" 30 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
16-07-2018
Aktiv bestanddel:
MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)
Tilgængelig fra:
Alternova A/S
ATC-kode:
N02AA01
INN (International Name):
MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-10-20
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN ORIFARM 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 30 MG TABLETTER
morphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Morfin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin Orifarm er et smertestillende lægemiddel til behandling af
stærke smerter og til indledende
smertebehandling før operation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MORFIN ORIFARM:
-
hvis du er allergisk over for morfin eller morfinlignende stoffer
(opioider), eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Morfin Orifarm (angivet i punkt 6)
-
hvis du har nedsat tarmfunktion, eller hvis du har forstoppelse
-
hvis du har vejrtrækningsproblemer, svær astma eller lungesygdom
-
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
-
hvis du har eller får pludselige, voldsomme mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Morfin Orifarm.
DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, AT DU KAN BLIVE FYSISK OG PSYKISK
AFHÆNGIG AF MORFIN, OG AT
VIRKNINGEN AF
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN ”ALTERNOVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28881
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder morphinhydrochlorid 10 mg og lactosemonohydrat 65
mg.
1 tablet indeholder morphinhydrochlorid 30 mg og lactosemonohydrat 196
mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg
Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side,
diameter 6,5 mm.
Tabletten er præget ”10”.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
30 mg
Hvide, runde og flade tabletter med delekærv på den ene side,
diameter 10 mm.
Tabletten er præget ”30”.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10 mg: Stærke smerter. Præmedikation.
30 mg: Stærke smerter.
_52839_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal justeres efter smertens styrke og patientens respons. Der
ses betydelig variation
i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever- og
nyrefunktion.
DOSERING
Voksne
-
Stærke smerter: 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg
ad gangen til ønsket
effekt.
-
Præmedikation: Individuelt.
Pædiatrisk population
_(legemsvægt under 50 kg)_
_ _
-
Stærke smerter: Oralt 0,2-0,5 mg pr. kg legemsvægt pr. dosis, hver
3-4. time.
Ved væsentligt stærke smerter anbefales en initialdosis på 0,3 mg
pr. kg legemsvægt.
-
Præmedikation: Individuelt.
Morfin ”Alternova” tabletter 10 mg og 30 mg er ikke egnede til
børn under 10 kg, pga.
dosisstørrelsen. Andre formuleringer af morphin anbefales til børn
under 2 år.
Ældre
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
Nedsat leverfunktion
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin
Læs hele dokumentet
