Montelukast "Sandoz" 4 mg tyggetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
27-07-2020
Aktiv bestanddel:
MONTELUKASTNATRIUM
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
R03DC03
INN (International Name):
montelukast sodium
Dosering:
4 mg
Lægemiddelform:
tyggetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-06-21
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG TYGGETABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som dit barn har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Montelukast Sandoz
3.
Sådan skal dit barn tage Montelukast Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast Sandoz er en leukotrienreceptorantagonist, som blokerer
for de stoffer, der kaldes leukotriener.
Leukotriener får luftvejene i lungerne til at hæve og indsnævre
sig. Ved at blokere for leukotriener lindrer
Montelukast Sandoz astmasymptomer og er med til at kontrollere astma.
Lægen har ordineret Montelukast Sandoz til behandling af dit barns
astma med det formål at forebygge
astmasymptomer i løbet af dagen og natten.
•
Montelukast Sandoz 4 mg anvendes til behandling af patienter i alderen
fra 2 til 5 år, som ikke kan opnå
tilstrækkelig kontrol af astma med den nuværende medicinering, og
som har behov for yderligere
behandling.
•
Montelukast Sandoz 4 mg kan også anvendes som alternativ behandling
til inhalerede kortikosteroider til
patienter i alderen fra 2 til 5 år, som ikke for nylig har indtaget
kortikosteroider gennem munden mod
astma, og som har vist, at de ikke er i stand til at bruge inhalerede
kortikosteroider.
•
Montelukast Sandoz 4 mg er o
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST ”SANDOZ”, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
26073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 4 mg
montelukast.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tyggetablet indeholder 0,96 mg aspartam (E 951), saccharose 0,7
mg (ingrediens i
kirsebæraroma) og op til 0,002 mg af azofarvestoffet Allura Red AC (E
129) (ingrediens i
kirsebæraroma).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Pink til lidt plettet lyserøde, ovale tabletter, som er mærket med
'4' på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast ”Sandoz” er indiceret til tillægsbehandling af astma
til patienter i alderen fra 2
til 5 år med vedvarende mild til moderat astma, der ikke i
tilstrækkelig grad kan
kontrolleres med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende
beta-agonister, som
administreres efter behov, ikke giver tilstrækkelig klinisk kontrol
af astmaen.
Montelukast ”Sandoz” kan også anvendes som alternativ behandling
til lave doser af
inhalerede kortikosteroider til patienter i alderen fra 2 til 5 år
med vedvarende mild astma,
som ikke for nylig har haft alvorlige astmaanfald, der krævede
anvendelse af orale
kortikosteroider, og som har vist, at de ikke er i stand til at bruge
inhalerede
kortikosteroider (se pkt. 4.2).
_dk_hum_44245_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Montelukast ”Sandoz” er også indiceret til profylakse af astma
hos børn i alderen 2 år og
derover, hvor den overvejende komponent er anstrengelsesudløst
bronkokonstriktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Montelukast fås som granulat til børn, der har problemer med at
indtage en tyggetablet (se
produktresumé for montelukast 4 mg granulat).
Dette lægemiddel skal gives til et barn under opsyn af en voksen.
Dosis for børn i alderen 2-5 år er én tyggetablet på 4 mg én gang
dagligt, som skal tages
om aftenen
Læs hele dokumentet
