Montelukast "Orion" 10 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
28-06-2021
Aktiv bestanddel:
MONTELUKASTNATRIUM
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
R03DC03
INN (International Name):
montelukast sodium
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-11-15
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST ORION 10 MG TABLETTER
Montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Orion
3.
Sådan skal du tage Montelukast Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast Orion er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer, kaldet leukotriener.
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne og er også årsag til allergiske
symptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast
Orion mindske astmasymptomer,
hjælpe med at kontrollere astmaen og bedre sæsonbetingede
allergisymptomer (også kendt som høfeber eller
sæsonbetinget allergisk rinitis).
Lægen har foreskrevet Montelukast Orion til behandling af astma og
til at forhindre astmasymptomer om
dagen og om natten.
−
Montelukast Orion er til behandling af voksne og unge fra 15 år og
ældre, der ikke er tilstrækkeligt
behandlet med deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere
behandling.
−
Montelukast Orion hjælper også til at forebygge forsnævring af
luftvejene ved fysisk aktivitet.
−
Til astmapatienter, hvor Montelukast Orion er indiceret til behandling
af astma, kan Montelukast Orion
også anvendes symptomatisk lindring af sæsonbeting
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast ”Orion”, tabletter 10 mg
0.
D.SP.NR.
26682
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Montelukast ”Orion” 10 mg tablet indeholder 10,4 mg
montelukastnatrium svarende
til 10 mg montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951) 0,75 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lysebrune, runde, bikonvekse, uovertrukne tabletter med delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast ”Orion” er indiceret til behandling af mild til
moderat, vedvarende astma som
tillæg hos voksne og unge fra 15 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n.
(“efter behov”).
Hos de astmatiske patienter, hvor Montelukast ”Orion” er indiceret
til behandling af astma,
kan Montelukast ”Orion” også give symptomatisk lindring ved
sæsonbetinget allergisk
rhinitis.
dk_hum_45202_spc.doc
Side 1 af 11
Montelukast ”Orion” er også indiceret til forebyggelse af astma,
hvor den dominerende
årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis til unge og voksne fra 15 år og ældre med astma
eller med astma og
samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er en tablet à 10 mg
dagligt om aftenen.
Generelle retningslinier:
Den terapeutiske virkning af Montelukast ”Orion” på
astmakontrollerende parametre
indtræder i løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte
med at tage Montelukast
”Orion”, selv når deres astma er under kontrol samt i perioder
med forværring af astmaen.
Montelukast ”Orion” må ikke anvendes sammen med andre
lægemidler, der indeholder det
samme aktive stof, montelukast.
Justering af dosis er ikke
Læs hele dokumentet
