Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Aktiv bestanddel:
LATANOPROST
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
S01EE01
INN (International Name):
latanoprost
Dosering:
50 mikrogram/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-07-11
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Monoprost
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Monoprost
®
3. Sådan skal du bruge Monoprost
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Monoprost
®
hører til en gruppe medicin, der
kaldes prostaglandiner. Det nedsætter trykket i
dit øje ved at øge den naturlige udstrømning af
væske inde fra øjet til blodet.
Monoprost
®
bruges til at behandle lidelser, der
er kendt som åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension. Begge disse tilstande er forbundet
med et forhøjet tryk i øjet, der i sidste ende kan
påvirke dit syn.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE MONOPROST
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Monoprost
®
, hvis du:
• er allergisk over for latanoprost eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Monoprost
®
(angivet i
punkt 6).
• er gravid eller forsøger at blive gravid.
• ammer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Monoprost
®
, hvis du:
• skal have foretaget eller har fået foretaget en
øjenoperation (herunder operation for grå
stær).
• har problemer med øjnene (f.eks, øjensmerter,
øjenirritation eller -betændelse eller uklart
syn).
• lider
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA
DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
28012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monoprost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Én øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
øjendråber, opløsning
indeholder 50 mg macrogolglycerolhydroxystearat 40 (ricinusolie,
hydrogeneret,
polyoxyleret).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Paranova Danmark A/S).
Opløsningen er en svagt gul og opalescerende opløsning.
pH-værdi: 6,5 – 7,5
Osmolalitet: 250-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åben-vinkel glaukom og okulær
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én
gang dagligt. Optimal
virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen.
Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at
hyppigere administration
mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
_dk_hum_57780_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_Pædiatrisk population:_
Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen.
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør
lægemidlerne admini-
streres med mindst 5 minutters mellemrum.
En e
Læs hele dokumentet
