Topogyne 400 mikrogram tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
21-06-2021
Aktiv bestanddel:
MISOPROSTOL
Tilgængelig fra:
Exelgyn
ATC-kode:
G02AD06
INN (International Name):
Misoprostol
Dosering:
400 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation dato:
2013-08-05
Indlægsseddel
Almindelig DK – version 2021/02
side 1 af 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPOGYNE 400 MIKROGRAM, TABLETTER
misoprostol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topogyne
3.
Sådan skal du tage Topogyne
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topogyne tabletter indeholder misoprostol, der ligner et kemisk stof,
kaldet ‘prostaglandin’, som din krop
danner naturligt. Misoprostol udløser sammentrækninger af livmoderen
og blødgør livmoderhalsen. Til
medicinsk afbrydelse af graviditeten:
Topogyne anvendes efter der er taget et andet lægemiddel, som kaldes
mifepriston. Det må ikke tages senere
end 49 dage efter den første dag af din sidste menstruation.
Til kirurgisk afbrydelse af graviditeten: Topogyne tages alene før
kirurgisk afbrydelse af graviditeten og i
løbet af graviditetens første trimester (inden for 12 uger efter den
første dag af din menstruation).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPOGYNE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TOPOGYNE:
-
hvis du er allergisk over for misoprostol, andre prostaglandiner eller
et af de øvrige indholdsstoffer i
Topogyne (angivet i punkt 6).
-
hvis gravi
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Topogyne, tabletter
0.
D.SP.NR.
28054
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topogyne
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 400 mikrogram misoprostol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, rund, flade tablet med en diameter på 11 mm og en tykkelse på
4,5 mm, med en
delekærv på hver side og dobbelt "M" præget på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til svangerskabsafbrydelse må anti-progesteronet mifepriston og
prostaglandinanalogen
misoprostol kun ordineres og administreres i henhold til landenes
nationale lovgivning og
regler.
Medicinsk afbrydelse af en intrauterin graviditet under udvikling, i
sekventielt anvendelse
med mifepriston, op til 49 dage med amenorré (se pkt. 4.2).
Forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditeten
i løbet af første
trimester.
Misoprostol er indiceret til voksne.
dk_hum_49597_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Medicinsk afbrydelse af intrauterin graviditet under udvikling, ved
sekventiel
indtagelse af mifepriston, op til 49 dage med amenoré:
Misoprostol tages som en enkelt oral dosis på 400 mikrogram 36 til 48
timer efter
indtagelse af én enkelt oral dosis på 600 mg mifepriston.
Information om doseringen af
mifepriston kan findes i mifepristons produktinformation.
Opkastning inden for 30 minutter efter indtagelsen kan føre til en
reduktion af misoprostols
virkning: oral indtagelse af en ny misoprostol 400 mikrogram tablet
anbefales i dette
tilfælde.
Forberedelse af cervix uteri før kirurgisk afbrydelse af graviditeten
i løbet af første
trimester: Misoprostol tages som en enkelt oral dosis på 400
mikrogram 3 til 4 timer før
kirurgisk indgreb.
Opkastning inden for 30 minutter efter indtagelsen kan føre til et
fald i misoprostol-
effekten: Det anbefales i dette tilfælde at indtage en ny tablet med
misoprostol
400 mikrogram gennem munden.
Pædiatrisk pop
Læs hele dokumentet
