Mirtazapin "Orion" 15 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
11-07-2022
Aktiv bestanddel:
MIRTAZAPIN
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N06AX11
INN (International Name):
mirtazapine
Dosering:
15 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-03-09
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MIRTAZAPIN ORION 15 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 30 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 45 MG SMELTETABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mirtazapin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirtazapin Orion
3.
Sådan skal du bruge Mirtazapin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Orion tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Orion anvendes til behandling af depression hos voksne.
Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Orion begynder at virke.
Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde
at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4
uger. Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet
"Hvornår kan du forvente en
forbedring".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN ORION
•
hvis du er
allergisk
over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Mirtazapin Orion
(angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen
så hurtigt som muligt, inden du
indtager Mirta
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN ”ORION”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
23478
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Mirtazapin ”Orion” 15 mg smeltetablet indeholder 15 mg
mirtazapin.
Hver Mirtazapin ”Orion” 30 mg smeltetablet indeholder 30 mg
mirtazapin.
Hver Mirtazapin ”Orion” 45 mg smeltetablet indeholder 45 mg
mirtazapin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Mirtazapin ”Orion” 15 mg smeltetablet indeholder 3 mg
aspartam (E951).
Hver Mirtazapin ”Orion” 30 mg smeltetablet indeholder 6 mg
aspartam (E951).
Hver Mirtazapin ”Orion” 45 mg smeltetablet indeholder 9 mg
aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetablet.
15 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”36” på den ene
side og ”A” på den anden
side.
30 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”37” på den ene
side og ”A” på den anden
side.
45 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med ”38” på den ene
side og ”A” på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mirtazapin ”Orion” er indiceret til behandling af episoder med
major depression hos
voksne.
_dk_hum_39464_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg.
Startdosis er 15 eller 30
mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med
den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
Ved utilstrækkelig respons
kan dosis øges til den maksimale dosis. Hvis der ikke er respons
efter yderligere 2-4 uger,
bør behandlingen afbrydes.
Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang
periode på mindst 6
måneder for at sikre symptomfrihed.
Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at
undgå
abstinenssymptomer (se pkt. 4.4).
_Ældre_
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør
Læs hele dokumentet
