Mirtazapin "Bluefish" 30 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
03-04-2018
Aktiv bestanddel:
MIRTAZAPIN
Tilgængelig fra:
Bluefish Pharmaceuticals AB
ATC-kode:
N06AX11
INN (International Name):
mirtazapine
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-11-04
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG SMELTETABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mirtazapin Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Bluefish
3. Sådan skal du tage Mirtazapin Bluefish
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Bluefish tilhører gruppen af medicin, der kaldes
antidepressiva.
Mirtazapin Bluefish anvendes til behandling af depression hos voksne.
Der vil gå 1 til 2 uger, før
Mirtazapin Bluefish begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du
måske begynde at få det bedre. Kontakt
lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i
løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere
oplysninger i afsnitt 3 under "Hvornår kan du forvente en
forbedring".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN BLUEFISH:
-
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget
medicin, der kaldes
monoamin
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN ”BLUEFISH”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 3 mg.
Hver smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 6 mg.
Hver smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 9 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetablet.
Mirtazapin ”Bluefish” 15 mg smeltetabletter:
Hvide, runde smeltetabletter, præget med “36” på den ene side og
‘A’ på den anden side
med en præget cirkelformet kant.
Mirtazapin ”Bluefish” 30 mg smeltetabletter:
Hvide, runde smeltetabletter, præget med “37” på den ene side og
‘A’ på den anden side
med en præget cirkelformet kant.
Mirtazapin ”Bluefish” 45 mg smeltetabletter:
Hvide, runde smeltetabletter, præget med “38” på den ene side og
‘A’ på den anden side
med en præget cirkelformet kant.
_42243_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Episoder med major depression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
Ældre
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en
dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at
fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert respons.
Pædiatrisk population
Mirtazapin Bluefish bør ikke anvendes til behandling af børn og unge
under 18 år, da der
ikke blev påvist n
Læs hele dokumentet
