Mirabella 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
24-07-2023
Aktiv bestanddel:
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Tilgængelig fra:
Exeltis Healthcare S.L
ATC-kode:
G03AA07
INN (International Name):
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
Dosering:
0,10+0,02 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2017-02-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRABELLA
® 28 100 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levonorgestrel/ethinylestradiol
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT, INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA
DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
VIGTIGE TING, DU SKAL VIDE OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
-
Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder,
hvis de anvendes korrekt
-
De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener og
arterier, især i det første år eller
efter en pause på 4 uger eller mere
-
Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har symptomer
på en blodprop (se
”Blodpropper” i afsnit 2)
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirabella 28
3. Sådan skal du tage Mirabella 28
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
•
Mirabella 28 er en p-pille, som anvendes for at undgå graviditet.
•
Hver lyserød tablet indeholder en lille mængde af to forskellige
kvindelige kønshormoner,
nemlig levonorgestrel og ethinylestradiol.
•
De hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer, og de kaldes også
for placebotabletter.
•
P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af
kombinationstypen’. Mirabella 28
er en såkaldt lavdosis-p-pille, fordi den kun indeholder en lille
mængde hormoner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRABELL
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRABELLA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirabella 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyserøde tabletter (aktive tabletter)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mikrogram levonorgestrel og
20 mikrogram
ethinylestradiol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,38 mg lactose.
Filmovertrækket indeholder Allura Red AC (E129) og sojalecithin.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletterne indeholder ikke aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De aktive tabletter er lyserøde, runde tabletter med en diameter på
cirka 5,7 mm.
Placebotabletterne er hvide, runde tabletter med en diameter på cirka
5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
Inden der tages beslutning om at ordinere Mirabella 28, bør den
enkelte kvindes aktuelle
risikofaktorer tages i betragtning, især risikofaktorerne for venøs
tromboemboli (VTE), og
_dk_hum_56465_spc.doc_
_Side 1 af 21_
risikoen for VTE med Mirabella 28 bør sammenlignes med risikoen ved
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Oral anvendelse.
SÅDAN BRUGES MIRABELLA 28 TABLETTER
Tabletterne skal tages hver dag på cirka samme tidspunkt, om
nødvendigt med en smule
væske. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er vist på
blisterpakningen.
Tabletindtagelsen er kontinuerlig. Der skal tages én tablet dagligt i
28 dage i træk. Den
næste pakning startes dagen efter den sidste tablet i foregående
pakning.
Bortfaldsblødningen starter som regel på dag 2-3 efter opstart af
placebotabletterne, og den
er ikke nødvendigvis færdig, før kvinden starter på den næste
pakning.
SÅDAN OPSTARTES MIRABELLA 28 TABLETTER
Ingen forudgående brug af hormonelle ko
Læs hele dokumentet
