Minirin Melt 60 mikrogram frysetørret tablet
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
01-02-2016
Aktiv bestanddel:
DESMOPRESSIN
Tilgængelig fra:
ChemVet Pharma ApS
ATC-kode:
H01BA02
INN (International Name):
desmopressin
Dosering:
60 mikrogram
Lægemiddelform:
frysetørret tablet
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-12-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® MELT, 60 MIKROGRAM OG 120 MIKROGRAM, FRYSETØRRET TABLET
Desmopressin
LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
• Lægen har ordineret Minirin
®
Melt til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som De har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller
De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Minirin
®
Melt.
3. Sådan skal De tage Minirin
®
Melt.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Minirin
®
melt frysetørret tablet virker ved at nedsætte produktionen
af urin.
De kan bruge Minirin
®
Melt frysetørret tablet til:
• Mod ufrivillig natlig vandladning hos børn
• Mod hyppig natlig vandladning hos voksne
• Ved meget stor urindannelse
Lægen kan have givet Dem Minirin
®
Melt for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE
MINIRIN
® MELT
TAG IKKE MINIRIN
® MELT, HVIS:
• De er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
• De har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer
• De har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som De får
vanddrivende medicin for.
• De har moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion.
• De har for lavt natrium i blodet
• De har for meget af et hormon (SIADH), der nedsætter dannelse af
urin.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MINIRIN
® MELT
Hvis De tager Minirin
®
Melt mod ufrivillig natlig vandladning, skal
De drikke så lidt som muligt fra 1 time før De tager Minirin
®
Melt til
næste morgen (mindst 8 timer).
De skal stoppe med behandlingen og søge læge, hvis De får:
• Væskeophobning i kroppen
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
27. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN MELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (CHEMVET PHARMA)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin Melt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram eller 120 mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (ChemVet Pharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Administrering: Minirin Melt frysetørret tablet placeres under
tungen, hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
_47578_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3.
måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet.
Noc
Læs hele dokumentet
