Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Orifarm A/S
H01BA02
desmopressin
60 mikrogram
frysetørret tablet
1970-01-01
26. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRINMELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirinmelt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Administrering: Minirinmelt frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). _dk_hum_44401_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt. Væskeindtaget bør observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet. Nocturi _Voksne_ Før diagnosen na Læs hele dokumentet