Minirin 120 mikrogram frysetørret tablet
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
01-01-2015
Aktiv bestanddel:
DESMOPRESSIN
Tilgængelig fra:
Ferring Lægemidler A/S
ATC-kode:
H01BA02
INN (International Name):
desmopressin
Dosering:
120 mikrogram
Lægemiddelform:
frysetørret tablet
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-04-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® FRYSETØRREDE TABLETTER, 60 MIKROGRAM, 120 MIKROGRAM ELLER 240
MIKROGRAM
Desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret MINIRIN frysetørrede tabletter til dig
personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN frysetørrede
tabletter
3.
Sådan skal du bruge MINIRIN frysetørrede tabletter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
MINIRIN frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses.
MINIRIN frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen
af urin.
Du kan bruge MINIRIN frysetørrede tabletter:
•
mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna),
•
mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi),
•
ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).
Lægen kan have givet dig MINIRIN frysetørret tablet for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN FRYSETØRREDE
TABLETTER
TAG IKKE MINIRIN FRYSETØRREDE TABLETTER, HVIS DU:
•
har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer.
_ _
•
har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende
medicin for.
•
har nyresygdom.
•
har kendt lavt natrium i blodet.
•
har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin
_. _
•
er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
i
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. DECEMBER 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240
mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter.
60 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med en dråbe præget på
den ene side.
120 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med to dråber præget på
den ene side.
240 mikrog: Hvid, rund frysetørret tablet med tre dråber præget på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen,
hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
_36521_spc.doc_
_Side 1 af 11_
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan
Læs hele dokumentet
