Metronidazol "Actavis" 1% creme
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
17-07-2023
Aktiv bestanddel:
METRONIDAZOL
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
D06BX01
INN (International Name):
metronidazole
Dosering:
1%
Lægemiddelform:
creme
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1988-07-12
Indlægsseddel
1/4
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL ACTAVIS 1 % CREME
Metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metronidazol Actavis
3.
Sådan skal du bruge Metronidazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol Actavis indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Metronidazol Actavis til at behandle røde, betændte
knopper og rødmen ved
hudsygdommen rosacea.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BRUGER METRONIDAZOL ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE METRONIDAZOL ACTAVIS
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for metronidazol eller et
eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Metronidazol Actavis (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Metronidazol
Actavis.
•
Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
•
Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) efter du
har brugt Metronidazol Actavis, da cremens virkning kan blive mindre.
•
Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Metronidazol
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”ACTAVIS”, CREME
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 10 mg/g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Metronidazol Actavis indeholder 8 mg/g natriumlaurilsulfat,145 mg/g
cetylalkohol og
50 mg/g cetostearylalkohol,
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rosacea.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: Metronidazol ”Actavis” påsmøres i et tyndt lag på de
afficerede områder to gange
daglig, morgen og aften. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed
varierer lande imellem,
men er normalt på tre til fire måneder. Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke
overskrides, men hvis en klar fordel er demonstreret, kan behandlingen
forlænges yderligere
tre til fire måneder af den ordinerende læge afhængig af sygdommens
sværhedsgrad.
I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea med
metronidazol været anvendt i
op til 2 år
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_11920_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population: _
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Afficerede områder, der skal behandles, afvaskes med en mild sæbe
før applikation.
Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og ikke-astringerende
kosmetik efter applikation
af Metronidazol ”Actavis” creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV- lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol. Metronidazol omdannes til
inaktiv metaboli
Læs hele dokumentet
