Metoclopramide "Orion" 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
16-11-2020
Aktiv bestanddel:
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
A03FA01
INN (International Name):
metoclopramide hydrochloride
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-04-09
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METOCLOPRAMIDE ORION 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Metoclopramidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metoclopramide Orion
3.
Sådan skal du tage Metoclopramide Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metoclopramide Orion er et middel mod kvalme og opkastning
(antiemetikum). Det indeholder et
lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et sted i din
hjerne og forhindrer dig i at få kvalme
og kaste op.
Voksne
Metoclopramide Orion anvendes til voksne til at
-
forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi
-
forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling
-
behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i
forbindelse med migræne.
Metoclopramid kan tages sammen med orale smertestillende lægemidler
(indtaget gennem munden)
for at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler mod
migræne.
Pædiatrisk population
Metoclopramide Orion anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis
anden behandling ikke virker eller
ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning
efter kemoterapi.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOCLOPRAMIDE ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering en
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOCLOPRAMIDE "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29415
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoclopramide "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg metoclopramidhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 7 mm og
delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Metoclopramide "Orion" er indiceret til voksne til
-
forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV).
-
forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med
strålebehandling.
-
symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og
opkastning
forårsaget af akut migræne. Metoclopramid kan anvendes i kombination
med orale
analgetika for at forbedre absorptionen af analgetika ved akut
migræne.
Pædiatrisk population
Metoclopramide "Orion" er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til
-
forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) som
andenvalgsbehandling.
_dk_hum_54628_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Alle indikationer (voksne patienter)
Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, administreret op til tre gange
daglig.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5 mg/kg
legemsvægt.
Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) (pædiatriske
patienter i alderen 1-18 år)
Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret
oralt op til tre gange
daglig. Den maksimale dosis inden for 24 timer er 0,5 mg/kg
legemsvægt.
Doseringstabel
Alder
Legemsvægt
Dosis
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Op til 3 gange daglig
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Op til 3 gange daglig
5-9 år
20-29 kg
2,5 mg
Op til 3 gange daglig
9-18 år
30-60 kg
5 mg
Op til 3 gange daglig
15-18 år
Læs hele dokumentet
