Methylphenidat "Orifarm" 18 mg depottabletter

Produktets egenskaber

                                24. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDAT "ORIFARM", DEPOTTABLETTER (ORIFARM A/S)
1.
D.SP.NR.
27626
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidat "Orifarm"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg
Hver tablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 6,31 mg
lactosemonohydrat.
36 mg
Hver tablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 8,43 mg
lactosemonohydrat.
54 mg
Hver tablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 6,76 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm A/S)
18 mg
Lysegul, rund, filmovertrukket tablet (diameter 8 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt
lille rundt hul) på den ene side.
_57734_spc.docx og 54 mg_
_Side 1 af 22_
36 mg
Hvid, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
54 mg
Rød, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidat "Orifarm" er indiceret som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn
over 6 år, når
afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige.
Behandlingen skal foretages
under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn.
Diagnosticeringen skal
foretages i overensstemmelse med de aktuelle DSM kriterier eller
ICD-retningslinjerne og
skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten.
Diagnosticeringen
kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelsen af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en
enkelt diagnostisk test.
Tilstrækkelig diag
                                
                                Læs hele dokumentet